Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til Giftlinjen om duftstoffer
Duftstoffer, herunder duftblandinger, der kun er beregnet til slutbrug, bruges i vid udstrækning i forbrugerprodukter som parfumer, luftfriskere og kosmetik. Da duftstoffer kan indeholde kemikalier, der kan være sundhedsskadelige, er det afgørende, at de overholder EU-reglerne. Der kræves en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at sikkerhedsoplysningerne er tilgængelige for giftcentraler i tilfælde af utilsigtet eksponering eller misbrug.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et produkts sammensætning med dets Giftinformationscenter-anmeldelse. UFI’en skal stå på produktets etiket, så det hurtigt kan identificeres i nødsituationer.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en indberetning, der giver detaljerede produktoplysninger, herunder den kemiske sammensætning, fareklassificering og tilsigtet brug, til EU’s giftcentre. Disse oplysninger gør det muligt for giftcentrene at reagere effektivt på nødsituationer, der involverer produktet.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) kræver, at farlige kemikalier klassificeres og mærkes korrekt for at informere forbrugerne om potentielle risici. Duftblandinger skal være forsynet med passende faresedler og sikkerhedssætninger i henhold til CLP-forordningen sammen med UFI til identifikation.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der håndterer tilfælde af kemisk eksponering og forgiftning. Ved at have adgang til PCN-data kan giftcentrene give præcis og rettidig rådgivning i nødsituationer, der involverer duftstoffer eller andre farlige produkter.
Hvorfor er det nødvendigt?
Parfumer kan indeholde kemikalier, der kan udgøre en sundhedsrisiko, hvis de misbruges eller indtages ved et uheld. Et PCN sikrer, at giftcentraler har adgang til alle relevante produktdata, så de kan reagere hensigtsmæssigt i tilfælde af eksponering. Det øger i sidste ende forbrugernes sikkerhed og giver mulighed for bedre beredskabsprotokoller.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Forpligtelsen til at indsende en PCN for farlige blandinger, herunder duftstoffer, blev obligatorisk den 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle duftprodukter en PCN?
Svar: Nej: Nej, kun duftblandinger, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN.
Spørgsmål: Hvad kræves der for at udfylde et PCN for parfumer?
Svar på spørgsmålet: PCN’en kræver oplysninger om parfumens kemiske sammensætning, dens klassificering, tilsigtede anvendelse, emballage og den unikke formelidentifikator (UFI).
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på parfumeprodukter?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være tydeligt trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af fare- og forsigtighedsoplysningerne.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Den producent, importør eller downstream-bruger, der markedsfører duftproduktet i EU, er ansvarlig for at indsende PCN.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af manglende overholdelse?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-reglerne kan resultere i bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i salget af duftproduktet på EU-markedet.
Spørgsmål: Er alle duftprodukter underlagt PCN-krav?
Svar: Nej: Nej, det er kun duftblandinger, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, der skal indsendes en PCN.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
