Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til Giftlinjen om ikke-kategoriserede kemiske produkter
Nogle kemiske produkter passer ikke ind i foruddefinerede kategorier, men kræver stadig overholdelse af lovgivningen, hvis de indeholder farlige stoffer. Disse ikke-kategoriserede kemiske produkter skal registreres hos Giftinformationscentralen via en Giftinformationsmeddelelse (PCN). Det sikrer, at giftcentraler og sundhedspersonale i tilfælde af utilsigtet eksponering har adgang til vigtige produktoplysninger, så de kan give den rette behandling.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en obligatorisk alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et produkts sammensætning med dets anmeldelse til giftcentralen. UFI’en skal vises på produktetiketter og sikkerhedsdatablade for at muliggøre hurtig identifikation i en nødsituation.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en indberetning til Giftlinjen, der indeholder detaljerede produktoplysninger, herunder formulering, fareklassificering og sikkerhedsinstruktioner. Dette sikrer, at giftcentrene kan hjælpe effektivt i tilfælde af hændelser, der involverer farlige kemiske blandinger.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer farekommunikation i hele EU. Den kræver, at producenterne klassificerer deres produkter, mærker dem korrekt og sikrer, at alle sikkerhedsoplysninger er tilgængelige for slutbrugere og beredskabspersonale.
Hvad er Giftlinjen?
Giftinformationscentralen er en myndighed, der er ansvarlig for at håndtere sager om kemisk eksponering. Ved at vedligeholde en database over farlige produkter giver det sundhedspersonale mulighed for at reagere hurtigt og effektivt på forgiftningstilfælde.
Hvorfor er det nødvendigt?
Selv om et kemisk produkt ikke falder ind under en bestemt anvendelseskategori, kan det stadig udgøre en sundhedsrisiko. Et PCN sikrer, at myndigheder og sundhedsudbydere kan få adgang til vigtige oplysninger om produktet, hvilket forbedrer sikkerheden og beredskabet.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, der sælges i EU, registreres i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen. Dette inkluderer ikke-kategoriserede kemiske produkter, hvis de indeholder farlige stoffer.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Hvordan ved jeg, om mit kemiske produkt har brug for et PCN?
Svar på spørgsmålet: Hvis dit produkt indeholder farlige stoffer, der er klassificeret i henhold til CLP-reglerne, er det obligatorisk at indsende et PCN, uanset om det passer ind i en bestemt kategori.
Spørgsmål: Hvad sker der, hvis mit produkt ikke har en UFI?
Svar på spørgsmålet: Uden en UFI kan redningsmandskabet muligvis ikke identificere dit produkt i et forgiftningstilfælde, hvilket kan føre til forsinkelser i behandlingen. Desuden kan manglende UFI resultere i sanktioner fra myndighederne.
Spørgsmål: Hvordan indsender jeg en PCN for et ikke-kategoriseret kemisk produkt?
Svar på spørgsmålet: PCN-indberetninger skal foretages via Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) portal. Vores virksomhed leverer en komplet service, herunder oprettelse af UFI, CLP-kompatibel mærkning, udarbejdelse af PCN-rapport og produktregistrering hos Giftinformationscentralen.
Spørgsmål: Er der sanktioner for ikke at registrere mit kemiske produkt?
Svar: Ja: Ja, manglende overholdelse kan føre til bøder, juridiske forpligtelser og potentielle salgsrestriktioner på EU-markedet.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
