Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til giftcentralen om byggevarer
Byggevarer, som kan omfatte forskellige kemiske formuleringer, der er integreret i bygge- eller anlægsarbejder (undtagen biocidholdige produkter), kan klassificeres som farlige, hvis de indeholder kemikalier, der udgør en risiko for sundhed eller miljø. I henhold til EU-reglerne skal sådanne produkter gennemgå en Giftinformationscentral (PCN), hvis de opfylder visse farekriterier. Ved at indsende en PCN sikrer producenter og distributører, at giftcentraler kan få adgang til detaljerede sikkerhedsoplysninger, herunder kemisk sammensætning og brugsanvisning, hvilket er afgørende for at kunne tilbyde hurtig og effektiv hjælp i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der direkte forbinder et farligt produkt med dets specifikke kemiske formulering. For byggevarer skal UFI vises på produktetiketten – typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsanvisninger. I en nødsituation henviser giftcentraler til denne kode for at identificere produktet og give præcise anbefalinger om lægehjælp eller førstehjælp.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk i henhold til EU-lovgivningen for farlige kemiske blandinger. Ved at indsende en PCN for byggevarer giver producenter eller distributører giftcentraler vigtige oplysninger om produktets sammensætning, fareklassificering, emballage og tilsigtede brug. Disse data gør det muligt for sundhedspersonale at reagere hurtigt og præcist i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer klassificeringen og mærkningen af kemikalier på tværs af EU’s medlemslande. Hvis byggevarer opfylder visse faretærskler, skal de være forsynet med faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI på deres etiketter. Denne mærkningsramme hjælper fagfolk og forbrugere med at genkende potentielle risici og håndtere produkterne sikkert.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale institutioner, der tilbyder akut vejledning og medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere farlige byggevarer med et PCN sikrer producenterne, at giftcentrene straks kan få adgang til produktets detaljer, hvilket muliggør præcis hjælp og reducerer den potentielle skade på arbejdere og offentligheden.
Hvorfor er det nødvendigt?
Byggevarer indeholder ofte stoffer som opløsningsmidler, harpiks eller andre kemikalier, der kan udgøre en sundhedsrisiko, hvis de indtages, indåndes eller kommer i kontakt med hud eller øjne. Et PCN sikrer, at giftcentraler har omfattende sikkerhedsdata til rådighed, hvilket minimerer risikoen for utilsigtet eksponering og sikrer overholdelse af EU’s sikkerhedsbestemmelser.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, herunder visse byggevarer, overholde kravene til giftinformationscentre i henhold til EU’s CLP-regler. Dette kræver en konsekvent tilgang til mærkning, beredskab og produktsikkerhed i hele EU.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal alle byggevarer have et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver et PCN. Ikke-farlige byggevarer skal ikke registreres.
Spørgsmål: Hvor skal jeg vise UFI’en på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en er normalt placeret i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsinstruktioner på etiketten, så beredskabspersonalet hurtigt kan finde den.
Spørgsmål: Hvad skal en PCN-ansøgning indeholde for byggevarer?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse dækker produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagedetaljer, førstehjælpsforanstaltninger og retningslinjer for brug.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Typisk skal producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører produktet i EU, indsende en PCN, hvis produktet opfylder kriterierne for farlighed.
Spørgsmål: Er biocidholdige byggeprodukter inkluderet?
Svar: Nej: Nej, biocidholdige byggevarer er reguleret separat. Denne kategori udelukker biocidholdige produkter og gælder kun for ikke-biocidholdige byggevarer.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i bøder, retssager eller tilbagetrækning af produkter fra EU-markedet, indtil de krævede PCN-forpligtelser er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår trådte PCN-kravet i kraft for farlige byggevarer?
Svar på spørgsmålet: Kravet trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-regler for farlige kemiske blandinger.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
