Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for andre produkter til kemiske eller tekniske processer
Forskellige kemiske og tekniske procesprodukter bruges på tværs af brancher til specialiserede anvendelser. Disse kan omfatte proceshjælpemidler, industrielle tilsætningsstoffer og andre formuleringer, der ikke er dækket af specifikke kategorier. Hvis disse produkter indeholder farlige stoffer, skal de registreres hos Giftinformationscentralen via en PCN (Poison Centre Notification). Det sikrer, at beredskabspersonalet har nøjagtige oplysninger, så de kan yde øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af eksponering.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, som skal stå på produktetiketter og sikkerhedsdatablade. Den bruges af giftcentraler til hurtigt at identificere den nøjagtige sammensætning af et produkt i en nødsituation.
Hvad er en PCN?
En anmeldelse til Giftinformationscentralen (PCN) er et lovkrav i henhold til EU’s CLP-forordning. Det indebærer, at man indsender detaljerede oplysninger om en kemisk blanding, herunder dens formel, fareklassificering og sikkerhedsforanstaltninger, til Giftinformationscentralen. Det hjælper med at sikre korrekt medicinsk behandling i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) etablerer et ensartet system til at identificere og kommunikere farer forbundet med kemikalier i EU. Den sikrer, at produkter er tydeligt mærket, og at brugerne har adgang til vigtige sikkerhedsoplysninger.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der er ansvarlige for at give medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at registrere et produkt hos Giftlinjen sikrer producenter og leverandører, at sundhedspersonale kan få adgang til vigtig information om farlige stoffer.
Hvorfor er det nødvendigt?
Mange kemiske og tekniske procesprodukter indeholder stoffer, der kan være farlige, hvis de indåndes, indtages eller kommer i kontakt med huden. Et PCN sikrer, at førstehjælpere og sundhedspersonale har de nødvendige oplysninger til at håndtere forgiftningstilfælde effektivt og minimere sundhedsrisici.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, der markedsføres i EU, registreres hos Giftinformationscentralen i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen. Dette krav forbedrer sikkerheden og beredskabet i hele EU.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle kemiske eller tekniske procesprodukter et PCN?
Svar på spørgsmålet: Hvis et produkt indeholder farlige stoffer, der er klassificeret i henhold til CLP-forordningen, skal der indsendes et PCN, før det kan markedsføres i EU.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal indgå i en PCN-indberetning?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse skal indeholde UFI, produktsammensætning, fareklassificering, toksikologiske oplysninger og anbefalinger til nødberedskab.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-reglerne kan føre til bøder, salgsrestriktioner og øget juridisk ansvar i tilfælde af forgiftningstilfælde.
Spørgsmål: Hvordan kan jeg indsende en PCN for mit produkt?
Svar på spørgsmålet: PCN-indberetninger foretages via Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) portal. Vores virksomhed tilbyder en komplet service, herunder UFI-generering, CLP-kompatibel mærkning, udarbejdelse af PCN-rapport og produktregistrering hos Giftinformationscentralen.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
