Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til Giftlinjen om andre byggevarer
Andre byggevarer, ud over de almindeligt diskuterede kategorier som mørtel, cement og specifikke kemikalier, kan omfatte forskellige formuleringer, der er designet til at forbedre eller beskytte byggematerialer (f.eks. specialprimere, tilsætningsstoffer eller belægninger). Hvis disse produkter opfylder farekriterierne i EU-reglerne, kræver de en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at giftcentraler hurtigt kan finde alle relevante sikkerhedsdata, f.eks. kemisk sammensætning, fareklassificering og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger. Ved at indsende en PCN gør producenter og distributører det muligt for sundhedspersonale at give hurtig og præcis vejledning, hvis nogen udsættes for en farlig byggevare.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der knytter et farligt produkt til dets præcise kemiske formulering. For andre byggevarer, der er klassificeret som farlige, skal UFI’en være trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsanvisninger. I en nødsituation er giftcentraler afhængige af UFI’en for at identificere produktets nøjagtige sammensætning og sikre korrekt medicinsk eller førstehjælpsrespons.
Hvad er en PCN?
En giftinformationsmeddelelse (PCN) er påkrævet i henhold til EU-lovgivningen for alle farlige kemiske blandinger. Når producenter eller distributører indsender en PCN for andre byggevarer, giver de giftcentrene vigtige produktoplysninger – sammensætning, emballage, fareklasse og retningslinjer for brug – så de kan gribe hurtigt og præcist ind i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er CLP?
Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Enhver farlig byggevare skal være forsynet med faresymboler, sikkerhedssætninger og UFI på etiketten, hvis den opfylder faretærsklerne under CLP. Denne mærkning hjælper brugerne med at identificere mulige risici og implementere protokoller for sikker håndtering.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et samarbejdsnetværk af nationale institutioner, der yder nødhjælp og medicinsk rådgivning i tilfælde af kemisk eksponering. Registrering af farlige byggevarer gennem et PCN sikrer, at disse centre øjeblikkeligt kan få adgang til produktets detaljerede sikkerhedsdata og dermed forbedre effektiviteten af den nødvendige medicinske behandling.
Hvorfor er det nødvendigt?
Andre byggevarer kan indeholde opløsningsmidler, harpiks eller andre aktive kemikalier, der kan forårsage skade, hvis de håndteres forkert, indåndes eller indtages. At have en PCN i arkivet sikrer, at giftcentraler kan henvise til komplette sikkerhedsdata og reagere hurtigt på eksponeringer, hvilket reducerer sundhedsrisici og fremmer overholdelse af sikkerhedsbestemmelserne i hele EU.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, der markedsføres i EU – herunder andre byggevarer – registreres via et PCN i henhold til EU’s CLP-regler. Denne konsekvens i sikkerhedsforanstaltninger og nødberedskab beskytter brugere og fagfolk på tværs af alle medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal alle andre byggevarer have et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, kræver et PCN. Ikke-farlige formler behøver ikke registrering.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en stå på etiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en placeres normalt i nærheden af faresymboler eller forsigtighedserklæringer for at sikre, at den er let at identificere i nødstilfælde.
Spørgsmål: Hvilke detaljer er inkluderet i en PCN for disse produkter?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse skal indeholde produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballageoplysninger, brugsanvisninger og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indgive PCN?
Svar på spørgsmålet: Typisk skal producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt på EU-markedet, indsende PCN’en, hvis det opfylder kriterierne for farlighed.
Spørgsmål: Er produkter, der kun er beregnet til professionelle, også underlagt disse regler?
Svar: Ja: Ja, ethvert produkt, der er klassificeret som farligt i henhold til CLP, skal overholde PCN-kravene, uanset om det er beregnet til professionel brug eller forbrugerbrug.
Spørgsmål: Hvad sker der, hvis der ikke indsendes en PCN for et farligt produkt?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan føre til juridiske sanktioner, bøder eller restriktioner på salg af produktet i EU, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk?
Svar på spørgsmålet: Kravet om, at farlige kemiske blandinger skal gennemgå en PCN, trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-regler.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
