Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for andre rengørings-, pleje- og vedligeholdelsesprodukter (undtagen biocidholdige produkter)
Andre rengørings-, pleje- og vedligeholdelsesprodukter, bortset fra biocidformuleringer, kan have en lang række anvendelsesområder, f.eks. overfladepolermidler, universalrengøringsmidler og specialmidler til vedligeholdelse af forskellige husholdnings- eller industriprodukter. Hvis disse produkter er klassificeret som farlige i henhold til EU’s regler, skal de anmeldes til Giftinformationscentralen (PCN). Indsendelse af en PCN sikrer, at giftcentraler har øjeblikkelig adgang til detaljerede oplysninger om produktets kemiske sammensætning, farer og sikkerhedsforanstaltninger, så de kan reagere hurtigt og præcist på nødsituationer, der involverer utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
En unik formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der direkte forbinder et farligt produkt med dets specifikke kemiske formulering. For rengørings-, pleje- og vedligeholdelsesprodukter, der anses for at være farlige, skal UFI’en fremgå af produktetiketten, normalt i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsanvisninger. I tilfælde af en hændelse bruger giftcentraler denne kode til hurtigt at identificere produktets sammensætning og give målrettet medicinsk vejledning.
Hvad er en PCN?
En Giftinformationsmeddelelse (PCN) er et lovkrav for farlige kemiske blandinger, der sælges i EU. Ved at indsende en PCN for ikke-biocidholdige rengørings- og plejeprodukter forsyner producenter og distributører giftcentraler med vigtige detaljer såsom produktets kemiske sammensætning, risikoklassificering, brugsanvisning og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger. Det gør det muligt for sundhedspersonale og beredskabsfolk at håndtere hændelser med utilsigtet eksponering effektivt.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier klassificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Produkter, der opfylder faretærsklen under CLP, skal være forsynet med faresymboler, relevante risiko- og forsigtighedssætninger og UFI på deres etiketter. Denne ensartede mærkningstilgang sikrer, at brugere og fagfolk hurtigt kan identificere risici og håndtere farlige produkter korrekt.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale institutioner, der er dedikeret til at yde medicinsk rådgivning og nødhjælp, når der sker eksponering for kemikalier. Registrering af dit ikke-biocidholdige rengørings- og plejeprodukt via et PCN garanterer, at giftcentraler straks kan finde produktets vigtige data – hvilket beskytter både brugere og redningsmandskab i tilfælde af eksponering.
Hvorfor er det nødvendigt?
Selv om produkter ikke er biocidholdige, kan de stadig indeholde opløsningsmidler, rengøringsmidler eller andre kemikalier, der udgør en sundheds- eller miljørisiko, hvis de håndteres forkert. Et PCN sikrer, at giftcentraler kan få adgang til dybdegående sikkerhedsdata, hvilket reducerer den potentielle alvorlighed af utilsigtet eksponering ved at muliggøre hurtige, præcise medicinske anbefalinger.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Fra 1. januar 2021 skal alle farlige kemiske blandinger, herunder disse ikke-biocidholdige rengørings-, pleje- og vedligeholdelsesprodukter, registreres via en PCN i henhold til EU’s CLP-regler. Dette fremmer ensartede sikkerheds- og beredskabsstandarder i alle EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal alle rengørings-, pleje- og vedligeholdelsesprodukter have et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-reglerne, kræver et PCN. Ikke-farlige produkter er undtaget fra denne forpligtelse.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en placeres på produktetiketten?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal placeres i nærheden af faresymboler eller sikkerhedsadvarsler på etiketten, så den er let tilgængelig for redningsmandskabet.
Spørgsmål: Hvilke data er inkluderet i en PCN for disse produkter?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse indeholder typisk produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballagespecifikationer, brugsanvisninger og førstehjælpsforanstaltninger.
Spørgsmål: Er produkter med mindre farer også forpligtet til at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun produkter, der opfylder de farlige kriterier under CLP, skal indsende en PCN. Hvis et produkt er ufarligt i henhold til CLP-standarderne, skal det ikke registreres.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt på EU-markedet, skal generelt håndtere PCN-indsendelsesprocessen.
Jeg har et spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN, når det er påkrævet?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan føre til bøder, juridiske sanktioner eller produktrestriktioner i EU, indtil PCN-forpligtelserne er opfyldt.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet officielt obligatorisk?
Svar på spørgsmålet: Kravet om at indgive en PCN for farlige kemiske produkter trådte i kraft den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
