Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftinformationscentralen om biostimulanter til planter
Biostimulanter til planter er innovative produkter, der stimulerer planteernæringsprocesser uafhængigt af deres næringsindhold. Disse produkter har til formål at forbedre egenskaber som f.eks. effektiviteten af næringsstofudnyttelsen, tolerancen over for abiotisk stress eller afgrødekvaliteten. Biostimulanter til planter bidrager til bæredygtigt landbrug, men de kan indeholde kemiske stoffer, som kræver omhyggelig håndtering. For at sikre overholdelse af EU-forordninger og tilvejebringe vigtige sikkerhedsdata i nødsituationer er en giftmeddelelse (PCN) obligatorisk for farlige plantebiostimulanter.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder et specifikt biostimulerende planteprodukt med dets giftcentermeddelelse. Denne kode er en vigtig sikkerhedsfunktion, der skal vises på produktetiketten, så giftcentraler hurtigt kan identificere produktet i tilfælde af en nødsituation.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en detaljeret meddelelse til Giftlinjen. Den indeholder vigtige produktoplysninger, herunder kemisk sammensætning, fareklassificering og tilsigtet brug. For biostimulanter til planter sikrer dette, at giftcentraler kan give nøjagtig rådgivning og effektive reaktioner på utilsigtet eksponering eller misbrug.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer klassificeringen og mærkningen af farlige kemikalier i hele EU. Plantebiostimulanter, der er klassificeret som farlige under CLP, skal indeholde faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI på deres etiketter for at informere brugerne om potentielle risici og fremme sikker brug.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der er ansvarlige for at håndtere hændelser med kemisk eksponering og forgiftning. Ved at få adgang til PCN-data kan giftcentrene tilbyde præcis og rettidig rådgivning i nødsituationer, der involverer plantebiostimulanter eller andre farlige stoffer.
Hvorfor er det nødvendigt?
Biostimulanter til planter kan indeholde aktive ingredienser eller tilsætningsstoffer, som er gavnlige for plantevæksten, men som kan udgøre en risiko for menneskers sundhed eller miljøet, hvis de håndteres forkert. PCN sikrer, at giftcentraler har adgang til detaljerede produktdata, så de kan give præcis og hurtig vejledning i nødsituationer. Det øger brugernes sikkerhed og miljøbeskyttelsen.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Indsendelse af en PCN for farlige blandinger, herunder plantebiostimulanter, har været et lovkrav siden 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle biostimulanter til planter et PCN?
Svar: Nej: Nej, kun plantebiostimulanter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse skal indeholde oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug, emballage og den unikke formelidentifikator (UFI).
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på plantebiostimulanter?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være trykt på produktetiketten i nærheden af fare- og sikkerhedsoplysningerne.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN for biostimulanter til planter?
Svar på spørgsmålet Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører biostimulanten på EU-markedet, er ansvarlig for at indsende PCN.
Spørgsmål: Hvad sker der, hvis der ikke indsendes en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-kravene kan resultere i bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i salget af produktet inden for EU.
Spørgsmål: Er plantebiostimulanter uden farlig klassificering undtaget fra PCN-kravene?
Svar: Ja: Ja, kun farlige plantebiostimulanter, som defineret i CLP-forordningen, kræver en PCN-indsendelse.
Spørgsmål: Kan UFI’en inkluderes på produktemballagen i stedet for på etiketten?
Svar: Nej: Nej, UFI’en skal vises direkte på produktetiketten i nærheden af fare- og forsigtighedsoplysningerne.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).