Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftlinjen om legeringer
Legeringer er metalliske materialer, der fremstilles ved at kombinere to eller flere grundstoffer, som regel metaller, for at forbedre egenskaber som styrke, korrosionsbestandighed og holdbarhed. Disse materialer bruges i vid udstrækning i brancher som byggeri, bilindustri, rumfart og elektronik. Da legeringer kan indeholde farlige stoffer eller være involveret i farlige processer, er det vigtigt at indsende en giftmeddelelse (PCN) for legeringer, der kan udgøre en risiko for menneskers sundhed eller miljøet i tilfælde af ulykker, udslip eller eksponering. Det sikrer korrekt beredskab og sundhedsstyring.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der entydigt identificerer et kemisk produkt eller en blanding. For legeringer hjælper UFI beredskabet med hurtigt at få adgang til vigtige oplysninger om legeringens sammensætning og potentielle farer, hvilket gør det lettere at reagere mere præcist og effektivt i nødsituationer som f.eks. eksponering eller utilsigtet kontakt.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en rapport, der indeholder detaljerede oplysninger om et produkt, herunder dets kemiske sammensætning, fareklassificering, nødforanstaltninger og UFI. Legeringer, der indeholder farlige stoffer, skal have en PCN indsendt til Giftinformationscentralen for at sikre, at sundhedsmyndigheder og beredskabspersonale har nøjagtige oplysninger til at håndtere hændelser, der involverer disse materialer. PCN’en skal indsendes, før produktet markedsføres i EU.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) kræver, at alle kemiske produkter, herunder legeringer, klassificeres på baggrund af deres potentielle sundheds-, sikkerheds- og miljørisici. Forordningen sikrer, at disse materialer mærkes korrekt, og at brugerne gøres opmærksomme på de tilknyttede farer. For legeringer kan denne klassificering omfatte risici som toksicitet, brændbarhed eller ætsning, som skal kommunikeres gennem klare etiketter og sikker emballage for at forhindre skade.
Hvad er Giftlinjen?
Giftinformationscentralen er et netværk af nationale giftinformationscentre, der er ansvarlige for at modtage og behandle oplysninger om farlige kemikalier og stoffer i EU. I tilfælde af en nødsituation eller kemisk eksponering giver Giftinformationscentralen sundhedspersonale og beredskabspersonale de nødvendige data til at håndtere situationen. Ved at indsende et PCN for legeringer sikrer producenterne, at der er detaljerede sikkerhedsoplysninger til rådighed for at beskytte menneskers sundhed og miljøet.
Hvorfor er det nødvendigt?
Indsendelse af en PCN for legeringer, der indeholder farlige stoffer, er afgørende for at give beredskabspersonalet de kritiske data, de har brug for til at håndtere eksponering, spild eller ulykker effektivt. Det sikrer, at arbejdere, forbrugere og miljøet beskyttes mod de potentielt farlige virkninger af legeringsmaterialer. Korrekt dokumentation fremmer også sikker håndtering og bevidsthed om de tilknyttede risici.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Siden 1. januar 2021 har det været lovpligtigt for producenter og importører af farlige blandinger (herunder legeringer) at indsende en PCN til Giftinformationscentralen, før de markedsfører deres produkter i EU. Dette lovkrav er med til at sikre, at beredskabsteams har adgang til de nødvendige sikkerhedsoplysninger i tilfælde af ulykker eller eksponeringer, der involverer disse produkter.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal jeg indsende en PCN for legeringer?
Svar: Ja: Ja, hvis din legering indeholder farlige stoffer, skal du ifølge loven indsende en giftmeddelelse (PCN) til Giftinformationscentralen, før du markedsfører produktet i EU. Det sikrer, at beredskabspersonalet har adgang til vigtige sikkerhedsoplysninger i tilfælde af en hændelse.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for PCN af en legering?
Svar på spørgsmålet: PCN’en for en legering skal indeholde produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, UFI, oplysninger om produktmærkning og beredskabsinstruktioner. Dette hjælper beredskabsteams med at håndtere eksponering og ulykker effektivt.
Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis jeg ikke indsender en PCN for min legering?
Svar på spørgsmålet: Hvis man ikke indsender en PCN, kan det få juridiske konsekvenser, herunder bøder og fjernelse af produktet fra markedet. Derudover vil beredskabspersonalet ikke have de nødvendige oplysninger til at håndtere hændelser, der involverer legeringen, hvilket kan øge risikoen for menneskers sundhed og sikkerhed.
Spørgsmål: Hvordan kan jeg indsende en PCN for legeringer?
Svar på spørgsmålet: Du kan indsende PCN’en via Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) onlineportal. Vi tilbyder tjenester til at hjælpe med at forberede den krævede dokumentation, herunder generering af UFI, produktmærkning og kompilering af de nødvendige sikkerhedsdata for dit legeringsprodukt.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).