Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Giftinformationscenter for produkter, der anvendes i minedrift, olie- eller gasefterforskningsprocesser
Produkter, der bruges i mine-, olie- eller gasefterforskningsprocesser, bortset fra produktionsprodukter som råmaterialer, kan udgøre en betydelig risiko på grund af deres farlige kemiske egenskaber. Disse produkter bruges ofte i bore-, efterforsknings- og raffineringsprocesser, og det er afgørende at sikre deres sikkerhed for at forhindre ulykker eller eksponering. I EU kræver sådanne produkter en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at de er korrekt reguleret, og at giftcentraler har adgang til vigtige sikkerhedsoplysninger i tilfælde af nødsituationer.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der knytter sammensætningen af et produkt, som f.eks. dem, der bruges i minedrift, olie- eller gasefterforskning, til dets PCN. Den skal stå på produktetiketten, så giftcentraler hurtigt kan identificere produktet i nødsituationer og give nøjagtig vejledning i håndtering af hændelser, der involverer eksponering for farlige kemikalier.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en indberetning til giftcentrene, der indeholder detaljerede produktoplysninger som kemisk sammensætning, fareklassificering og tilsigtet brug. Det sikrer, at beredskabet har adgang til kritiske data i tilfælde af utilsigtet eksponering eller hændelser. For produkter, der bruges i minedrift, olie- eller gasefterforskning, giver PCN vigtige oplysninger, der understøtter sikker håndtering og beredskabsprocedurer.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at farlige stoffer, herunder dem, der bruges i minedrift, olie- og gasefterforskning, klassificeres, mærkes og emballeres på en måde, der kommunikerer potentielle farer. Denne forordning kræver, at virksomheder inkluderer faresymboler, forsigtighedserklæringer og UFI på produktetiketter for at informere brugerne om risiciene og for at sikre sikkerheden ved håndtering af sådanne kemikalier.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der er ansvarlige for at håndtere tilfælde af kemisk eksponering og forgiftning. De er afhængige af de data, der indsendes via PCN’er, for at kunne give præcis og hurtig medicinsk rådgivning i nødsituationer og sikre korrekt behandling og reaktion på farlig eksponering. Ved at indsende et PCN giver virksomhederne giftcentrene adgang til vigtige sikkerhedsdata i forbindelse med hændelser, der involverer produkter fra minedrift, olie- eller gasefterforskning.
Hvorfor er det nødvendigt?
Produkter, der bruges i minedrift, olie- eller gasefterforskning, kan indeholde kemikalier, der er farlige for menneskers sundhed eller miljøet. I tilfælde af en nødsituation giver det giftcentraler mulighed for at reagere hurtigt og effektivt, hvis produktets oplysninger er let tilgængelige. Et PCN sikrer, at kritiske data, herunder kemisk sammensætning og sikkerhedsforanstaltninger, er tilgængelige for beredskabspersonale, hvilket øger den offentlige sikkerhed og minimerer risikoen ved eksponering for sådanne kemikalier.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Forpligtelsen til at indsende en giftmeddelelse for farlige blandinger, herunder dem, der bruges i minedrift, olie- eller gasefterforskning, blev obligatorisk den 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen. Dette krav er med til at sikre, at giftcentraler har adgang til detaljerede produktdata til effektiv beredskabshåndtering og beskyttelse af folkesundheden.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle produkter, der bruges i minedrift, olie- eller gasefterforskning, et PCN?
Svar: Nej: Nej, kun produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN. Hvis produktet indeholder farlige stoffer, skal der indsendes en PCN til Giftinformationscentralen.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse kræver oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, tilsigtede anvendelse og emballage. UFI’en skal også indgå som en del af produktets etiket for at sikre hurtig identifikation i nødsituationer.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være tydeligt synlig på produktetiketten, typisk sammen med faresymboler og forsigtighedsoplysninger, så giftcentraler hurtigt kan identificere den i nødsituationer.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører produktet i EU, er ansvarlig for at indsende PCN’en til giftcentrene.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse af PCN-reglerne kan resultere i bøder, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i salget af produktet på EU-markedet. Det er vigtigt at indsende et PCN for at undgå sanktioner og sikre korrekt overholdelse af lovgivningen.
Spørgsmål: Er råmaterialer, der bruges til minedrift, olie- eller gasefterforskning, undtaget fra PCN-kravene?
Svar: Ja: Ja, råmaterialer, der ikke er beregnet til at blive brugt som færdige produkter eller kemiske blandinger, er generelt undtaget fra PCN-krav. Produkter, der indeholder farlige blandinger, som bruges i efterforskningsprocesserne, skal dog indsende en PCN.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).