PCN og UFI for kemikalier til fotografisk behandling

Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?

Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.

Underretning om giftcenter og UFI

Det sørger vi for:

• Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
• En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
• Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.

Lande til PCN-registrering

Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:

*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.

Oplysninger om CLP-mærkning

Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.

Meddelelse til Giftlinjen om fotokemikalier

Fotokemikalier er produkter, der bruges i den kemiske behandling af lysfølsomme materialer, herunder dem, der er involveret i fotografisk fremkaldelse og printning. Disse kemikalier kan udgøre forskellige sundheds- og miljøfarer på grund af deres aktive ingredienser og reaktive natur. For at sikre, at passende sikkerhedsforanstaltninger er på plads, kræves der en giftmeddelelse (PCN) for disse produkter i henhold til EU-reglerne. En PCN hjælper med at give kritiske sikkerhedsoplysninger til giftcentraler, så de kan reagere effektivt i tilfælde af utilsigtet eksponering eller forgiftning.

Hvad er en UFI?

Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der entydigt identificerer den kemiske sammensætning af et fotokemisk produkt. UFI’en skal vises på produktetiketten, så giftcentraler og beredskabspersonale hurtigt kan identificere produktet i tilfælde af eksponering. Det er en vigtig del af meddelelsen til giftcentret og hjælper med at håndtere nødsituationer effektivt.

Hvad er en PCN?

En Poison Centre Notification (PCN) er en obligatorisk indberetning, der giver detaljerede oplysninger om et produkts kemiske sammensætning, klassificering, faremærkning og tilsigtede anvendelse. For fotokemikalier omfatter dette oplysninger om de aktive stoffer, emballage og mulige miljø- eller sundhedsrisici. PCN er afgørende for at sikre, at giftcentraler har nøjagtige og omfattende data til at give effektiv behandlingsrådgivning i tilfælde af eksponering for fotokemikalier.

Hvad er CLP?

CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at farlige kemikalier, herunder fotokemikalier, klassificeres og mærkes korrekt i henhold til deres sundhedsmæssige, fysiske og miljømæssige risici. CLP-forordningen foreskriver, at fotokemiske produkter skal være forsynet med faresymboler, forsigtighedssætninger og UFI, hvilket sikrer, at produktet kan håndteres og anvendes sikkert i overensstemmelse med EU’s sikkerhedsstandarder.

Hvad er Giftlinjen?

Giftinformationscentralen er et netværk af nationale giftinformationscentre i hele Europa, som håndterer tilfælde af kemisk eksponering og forgiftning. I tilfælde af fotokemikalier bruger Giftinformationscentralen data fra PCN til at hjælpe sundhedspersonale med at identificere de specifikke kemiske farer og tilbyde effektiv rådgivning i nødsituationer. Det sikrer, at ofre for utilsigtet eksponering får hurtig og præcis lægehjælp.

Hvorfor er det nødvendigt?

Fotokemikalier indeholder ofte aktive stoffer, der er giftige, irriterende eller sundheds- og miljøskadelige. Et PCN sikrer, at giftcentrene har alle de nødvendige data til at reagere hensigtsmæssigt på eksponeringshændelser. Det er afgørende for at kunne yde rettidig og effektiv førstehjælp, medicinsk behandling og beredskabsstrategier og dermed reducere risikoen for skade på enkeltpersoner og miljøet.

Siden hvornår er dette lovpligtigt?

Kravet om indsendelse af en PCN for farlige blandinger, herunder fotokemikalier, blev obligatorisk den 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen. Denne forpligtelse gælder for alle farlige kemiske produkter, der markedsføres i EU.

OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL

Spørgsmål: Kræver alle fotokemikalier en PCN?

Svar: Nej: Nej, kun fotokemikalier, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN-indsendelse.

Spørgsmål: Hvad er UFI? Hvad er UFI’en, og hvor skal den placeres?

Svar på spørgsmålet: UFI er en unik alfanumerisk kode på 16 tegn, der bruges til at identificere produktets kemiske sammensætning. Den skal stå på produktetiketten sammen med andre fareoplysninger som f.eks. sikkerhedsadvarsler og forsigtighedsregler.

Spørgsmål: Hvilke oplysninger er nødvendige for at udfylde en PCN for fotokemikalier?

Svar på spørgsmålet: En PCN for fotokemikalier kræver oplysninger om produktets kemiske sammensætning, fareklassificering, emballage, tilsigtet brug og UFI. Det kræver også detaljer om potentielle sundheds- og miljørisici forbundet med produktet.

Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN for fotokemikalier?

Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører det fotokemiske produkt på EU-markedet, er ansvarlig for at indsende PCN’en.

Spørgsmål: Hvad sker der? Hvad sker der, hvis der ikke indsendes en PCN for fotokemikalier?

Svar på spørgsmålet: Manglende indsendelse af en PCN kan føre til sanktioner, produkttilbagekaldelser eller begrænsninger i salget af produktet på EU-markedet. Det kan også resultere i en forsinkelse i den akutte medicinske indsats i tilfælde af eksponering.

Spørgsmål: Er alle fotokemiske produkter omfattet af PCN-kravet?

Svar: Nej: Nej, kun de fotokemikalier, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, skal indsende en PCN. Ikke-farlige fotokemikalier er ikke omfattet af dette krav.

Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?

Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.

Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?

Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.

Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?

Servicen gælder for ét produkt.

Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?

Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.

Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?

Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.

Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?

Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).