Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse til Giftlinjen om e-væsker og blandinger til elektroniske cigaretter
E-væsker og blandinger til elektroniske cigaretter indeholder ofte kemiske komponenter, herunder nikotin og aromastoffer, som kan udgøre en risiko, hvis de misbruges eller indtages ved et uheld. En giftinformationsmeddelelse (PCN) er vigtig for at sikre, at giftinformationscentre i hele EU har øjeblikkelig adgang til detaljerede oplysninger om disse produkter. Dette muliggør effektiv medicinsk hjælp i tilfælde af utilsigtet eksponering, især da disse produkter ofte bruges af forbrugerne.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en obligatorisk alfanumerisk kode, der er knyttet til produktets nøjagtige kemiske formulering. For e-væsker og blandinger til elektroniske cigaretter skal UFI’en vises på produktetiketten, så giftcentraler hurtigt kan identificere produktet i nødsituationer.
Hvad er en PCN?
En Giftinformationsmeddelelse (PCN) er en detaljeret indberetning, der indeholder alle relevante oplysninger om et farligt kemisk produkt, herunder dets ingredienser, fareklassificering og tilsigtede anvendelse. For e-væsker sikrer PCN, at giftcentraler kan reagere effektivt på utilsigtet eksponering, indtagelse eller misbrug.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at kemiske produkter klassificeres og mærkes korrekt i henhold til deres farer. E-væsker, især dem, der indeholder nikotin, falder ofte ind under fareklassificeringen og skal overholde CLP-kravene, herunder tydelig faremærkning, sikkerhedssætninger og UFI.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der giver akut medicinsk rådgivning og støtte i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at indsende et PCN giver producenter og distributører disse centre mulighed for hurtigt at få adgang til nøjagtige produktoplysninger, hvilket forbedrer den offentlige sikkerhed.
Hvorfor er det nødvendigt?
E-væsker til elektroniske cigaretter indeholder ofte nikotin og andre stoffer, der kan være farlige, hvis de sluges, indåndes i store mængder eller kommer i kontakt med huden. Et PCN sikrer, at giftcentrene kan give præcis og rettidig rådgivning i nødsituationer, beskytte brugerne og sikre overholdelse af EU’s sikkerhedsstandarder.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Kravet om at indsende et PCN for farlige blandinger, herunder e-væsker, blev obligatorisk pr. 1. januar 2021. Denne forordning gælder for alle produkter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, og som sælges i EU.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver alle e-væsker et PCN?
Svar på spørgsmålet: Kun e-væsker, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, f.eks. dem, der indeholder nikotin, kræver et PCN. Ikke-farlige produkter er undtaget.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på e-væsker?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af faresymboler eller forsigtighedssætninger, så den er nem at identificere i nødstilfælde.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er inkluderet i PCN’en?
Svar på spørgsmålet: PCN-ansøgningen indeholder produktets kemiske sammensætning, tilsigtede brug, fareklassificering, emballagedetaljer og sikkerhedsinstruktioner.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Producenten, importøren eller distributøren af e-væsken er ansvarlig for at indsende PCN’en til de relevante giftcentermyndigheder.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en påkrævet PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan føre til bøder, produkttilbagekaldelser eller markedsrestriktioner. Produkter kan ikke sælges i EU, før de opfylder de lovmæssige krav.
Spørgsmål: Hvorfor er et PCN vigtigt for e-væsker?
Svar: E-væsker indeholder ofte farlige stoffer som nikotin. Et PCN sikrer, at giftcentrene har alle de nødvendige oplysninger til at vejlede lægerne i tilfælde af utilsigtet indtagelse eller eksponering.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
