Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftlinjen om blandinger til e-væsker
Blandinger til e-væsker, der ofte leveres som en del af selvblandingssæt, kræver en giftmeddelelse (PCN) for at sikre overensstemmelse med EU-reglerne. Disse blandinger er ikke beregnet til direkte brug i elektroniske cigaretter, men tilberedes i stedet af slutbrugeren efter leverandørens anvisninger. Anmeldelsen sikrer, at vigtige produktdata er tilgængelige for giftcentraler i tilfælde af utilsigtet eksponering eller misbrug.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en obligatorisk alfanumerisk kode på 16 tegn, der forbinder den specifikke sammensætning af en blanding med dens giftcentermeddelelse. Denne kode skal vises på produktetiketten, så beredskabspersonalet hurtigt kan identificere produktet i tilfælde af hændelser.
Hvad er en PCN?
En Poison Centre Notification (PCN) er en formel indsendelse af detaljerede produktoplysninger, herunder kemisk sammensætning, klassificering og tilsigtet brug, til de relevante giftcentre. Dette sikrer, at nøjagtige produktdata er let tilgængelige til håndtering af nødsituationer, der involverer farlige blandinger.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at farlige kemiske produkter klassificeres, mærkes og emballeres korrekt. For blandinger til e-væsker kræver CLP-forordningen, at der vises klare faresymboler, risikosætninger og UFI på etiketten.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der yder akut medicinsk rådgivning i tilfælde, der involverer farlige stoffer. Indsendelse af et PCN sikrer, at disse centre har de nødvendige data til at tilbyde passende vejledning i eksponeringshændelser.
Hvorfor er det nødvendigt?
Blandinger til e-væsker indeholder ofte farlige stoffer som nikotin eller smagsstoffer, der kan udgøre en risiko, hvis de håndteres forkert. Et PCN sikrer, at giftcentraler har adgang til nøjagtige produktoplysninger, så de kan reagere effektivt i nødsituationer. Det øger forbrugernes sikkerhed og opfylder EU’s lovkrav.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Kravet om indsendelse af PCN blev juridisk bindende for farlige blandinger, herunder dem, der bruges i selvblandingssæt med e-væske, den 1. januar 2021 i henhold til bilag VIII i CLP-forordningen.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver selvblandingssæt til e-væsker en PCN?
Svar: Ja: Ja, hvis blandingerne i kittene er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræves der en PCN for at sikre overholdelse og offentlig sikkerhed.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på produktet?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal være tydeligt trykt på produktetiketten, typisk i nærheden af fareoplysningerne eller forsigtighedssætningerne.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger er inkluderet i PCN’en for blandinger til e-væsker?
Svar på spørgsmålet: PCN’en indeholder oplysninger om blandingens kemiske sammensætning, klassificering, tilsigtede anvendelse og emballering.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en?
Svar på spørgsmålet: Leverandøren eller producenten af selvblandingssættene er ansvarlig for at sende PCN’en til de relevante nationale giftcentre.
Spørgsmål: Er ikke-farlige blandinger til e-væsker undtaget fra PCN-kravene?
Svar: Ja: Ja, kun blandinger, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN-indsendelse.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i bøder, tilbagekaldelse af produkter eller begrænsninger i salget af produktet i EU.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
