Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse fra Giftlinjen om brændstofadditiver og brændstofkomponenter
Brændstofadditiver og brændstofkomponenter bruges til at forbedre eller undertrykke visse egenskaber i brændstoffer, som f.eks. at forbedre forbrændingseffektiviteten, forhindre korrosion eller reducere emissioner. Disse tilsætningsstoffer er afgørende for at optimere brændstoffets ydeevne, men de kan også udgøre en risiko for menneskers sundhed og miljøet, hvis de håndteres forkert eller misbruges. I overensstemmelse med EU-reglerne skal producenter og importører af brændstofadditiver indsende en giftmeddelelse (PCN) for at sikre, at giftcentraler har adgang til de nødvendige sikkerhedsdata til at reagere på potentiel eksponering eller nødsituationer.
Hvad er en UFI?
Unique Formula Identifier (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der entydigt identificerer sammensætningen af et brændstofadditiv eller en brændstofkomponent. UFI’en hjælper giftcentraler med hurtigt at få adgang til de relevante sikkerhedsdata i tilfælde af en nødsituation. Den skal vises på produktetiketten for at sikre, at beredskabspersonalet effektivt kan identificere og reagere på eksponeringshændelser.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er en obligatorisk indsendelse af produktdata, herunder kemisk sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug og emballageoplysninger, til giftcentrene. Dataene hjælper giftcentrene med at give øjeblikkelig, præcis medicinsk rådgivning og nødhjælp i tilfælde af eksponering for farlige kemikalier, som f.eks. brændstofadditiver og brændstofkomponenter.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) sikrer, at alle farlige produkter klassificeres korrekt på baggrund af deres fysiske, sundhedsmæssige og miljømæssige farer. Brændstofadditiver og brændstofkomponenter skal overholde CLP-kravene og vise faresymboler, forsigtighedserklæringer og UFI på deres etiketter for at informere brugerne om de potentielle risici, der er forbundet med deres brug.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale organisationer, der er ansvarlige for at håndtere hændelser, der involverer kemisk eksponering. Ved at få adgang til data fra PCN kan giftcentrene tilbyde præcis vejledning og lægehjælp i nødsituationer og sikre offentlighedens sikkerhed i situationer, der involverer farlige stoffer som f.eks. brændstofadditiver.
Hvorfor er det nødvendigt?
Brændstofadditiver og brændstofkomponenter indeholder ofte farlige kemikalier, der kan forårsage alvorlige sundheds- eller miljørisici, hvis de bruges forkert eller håndteres forkert. PCN sikrer, at giftcentraler har rettidig adgang til vigtige produktoplysninger, så de kan reagere hurtigt og præcist på eventuelle eksponeringshændelser. Det hjælper med at beskytte folkesundheden og understøtter effektive beredskabsprotokoller.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Kravet om at indsende en PCN for brændstofadditiver og brændstofkomponenter blev obligatorisk den 1. januar 2021 som en del af bilag VIII i CLP-forordningen. Denne forpligtelse sikrer, at giftcentraler kan få adgang til de nødvendige sikkerhedsdata til at reagere på potentielle kemiske eksponerings- eller forgiftningstilfælde.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Skal alle brændstofadditiver have en PCN?
Svar: Ja: Ja, alle brændstofadditiver og brændstofkomponenter, der er klassificeret som farlige i henhold til CLP-forordningen, kræver en PCN-indsendelse.
Spørgsmål: Hvilke oplysninger skal jeg give i en PCN-ansøgning om brændstofadditiver?
Svar på spørgsmålet: En PCN-indsendelse for brændstofadditiver skal indeholde den kemiske sammensætning, fareklassificering, tilsigtet brug, emballagedetaljer og UFI-koden for produktet.
Spørgsmål: Hvor skal UFI’en vises på brændstofadditiver?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal stå på produktetiketten sammen med faresymboler og sikkerhedssætninger eller i det sikkerhedsdatablad (SDS), der følger med produktet.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en for brændstofadditiver?
Svar på spørgsmålet Producenten, importøren eller downstream-brugeren, der markedsfører brændstofadditivet eller brændstofkomponenten på EU-markedet, er ansvarlig for at indsende PCN’en.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende indsendelse af en PCN kan føre til bøder, tilbagekaldelse af produkter eller begrænsninger i salget af brændstofadditiver på EU-markedet.
Spørgsmål: Er varmeoverførselsvæsker underlagt de samme PCN-krav?
Svar: Nej: Nej, varmeoverføringsvæsker er udelukket fra kategorien brændstofadditiver og brændstofkomponenter og er underlagt separate lovkrav. Se kategorien “Varmeoverførselsvæsker” for mere information.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
