Hvordan fungerer UFI-oprettelses- og PCN-meddelelsestjenesten?
Når du har købt denne service, får du adgang til den sikre portal. Denne portal indeholder en oversigt over alle trin. Du udfylder dine produktoplysninger, og så går vi i gang.
Underretning om giftcenter og UFI
Det sørger vi for:
- Dit produkts unikke formelidentifikator (UFI)
- En rapport fra Giftinformationscentralen (PCN)
- Registrering af dit produkt hos de relevante nationale giftcentre via ECHA.
Lande til PCN-registrering
Du kan tælle antallet af lande, hvor du ønsker at registrere dit produkt. Dette er antallet af lande, du skal købe. Du vil kunne vælge de specifikke lande i portalen. Hvis du planlægger at udvide salget af dine produkter til nye lande på et senere tidspunkt, kan du altid bestille yderligere PCN-landeregistreringer.
EU har 27 lande, og EØS har 30 (EU+Lichtenstein, Norge og Island) I portalen kan du vælge disse lande:
| Belgien | (BE) | Spanien | (ES) | Ungarn | (HU) | Slovakiet | (SK) |
| Bulgarien | (BG) | Frankrig | (FR) | Malta | (MT) | Finland | (FI) |
| Tjekkiet | (CZ) | Kroatien | (HR) | Holland | (NL) | Sverige | (SE) |
| Danmark | (DK) | Italien | (IT) | Østrig | (AT) | Tyskland | (DE) |
| Cypern | (CY) | Polen | (PL) | Island | (IS) | Estland | (EE) |
| Letland | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irland | (IE) |
| Litauen | (LT) | Rumænien | (RO) | Norge | (NO) | Grækenland | (EL) |
| Luxembourg | (LU) | Slovenien | (SI) | Schweiz* | (CH) |
*For Schweiz kan vi oprette PCN-dossieret med alle de oplysninger, der er nødvendige for at indsende en ansøgning til den schweiziske portal. Kontakt os for mere information.
Oplysninger om CLP-mærkning
Vi tilbyder muligheden for at købe en CLP-kompatibel produktetiket, der indeholder alle obligatoriske oplysninger i henhold til EU’s CLP-forordning. Denne vil blive leveret som en PDF. Dette er ikke et design, men et sammendrag af de nødvendige oplysninger. Det gør det muligt for dig at integrere de nødvendige oplysninger i dit produktmærkedesign. Du kan også bestille oprettelsen af CLP-labels separat. Har du allerede en etiket? – Vi kan tjekke, om din etiket overholder CLP-kravene i overensstemmelse med de nuværende CLP-krav. Vi giver detaljeret feedback og rettelser for at sikre, at din label opfylder alle lovmæssige standarder.
Meddelelse om giftcenter for beton
Beton dannes ved at blande cement, groft og fint tilslag, vand og eventuelt yderligere tilsætningsstoffer. Efterhånden som cementen i blandingen hydratiserer, udvikler betonen styrke og holdbarhed. Selvom beton i sig selv ofte ses som et inaktivt materiale, når det er hærdet, indeholder det ofte kemiske komponenter – såsom cement og specifikke tilsætningsstoffer – der kan være farlige i deres friske (uhærdede) tilstand. Hvis en frisk betonblanding klassificeres som farlig, skal der i henhold til EU-reglerne indgives en giftmeddelelse (PCN). Ved at indsende en PCN sikrer producenter og distributører, at giftcentraler kan få adgang til alle relevante data om blandingens sammensætning og potentielle farer, hvilket er afgørende for at kunne yde hurtig og effektiv lægehjælp i tilfælde af utilsigtet eksponering.
Hvad er en UFI?
Den unikke formelidentifikator (UFI) er en alfanumerisk kode på 16 tegn, der bruges til at forbinde et farligt produkt med dets specifikke kemiske formulering. For betonblandinger, der anses for at være farlige, skal UFI’en være trykt på produktets etiket eller dokumentation, typisk i nærheden af sikkerhedsadvarsler eller faresymboler. I en nødsituation bruger giftcentraler denne UFI til at identificere den nøjagtige sammensætning af den friske betonblanding, hvilket giver mulighed for præcis førstehjælp eller medicinsk behandling.
Hvad er en PCN?
En giftmeddelelse (PCN) er obligatorisk i henhold til EU-lovgivningen for alle farlige kemiske blandinger. Ved at registrere et nyt betonprodukt med en PCN giver producenter og distributører giftcentraler vigtige produktdata – herunder kemisk sammensætning, klassificering og anbefalede førstehjælpsforanstaltninger. Det gør det hurtigere for sundhedspersonalet at reagere effektivt i tilfælde af utilsigtet kontakt, indtagelse eller indånding af blandingen.
Hvad er CLP?
CLP-forordningen (Classification, Labelling and Packaging) standardiserer, hvordan kemikalier identificeres og mærkes på tværs af EU’s medlemslande. Hvis en frisk betonblanding opfylder tærskelværdierne for fareklassificering, skal etiketterne indeholde faresymboler, risiko- og forsigtighedssætninger samt UFI. Denne mærkningsramme hjælper enkeltpersoner med at genkende og håndtere potentielle risici i forbindelse med håndtering af frisk beton.
Hvad er Giftlinjen?
Giftlinjen er et netværk af nationale giftcentre, der er ansvarlige for at levere medicinsk vejledning og nødhjælp i tilfælde af kemisk eksponering. Ved at indsende en PCN for et farligt frisk betonprodukt sikrer producenterne, at disse centre hurtigt kan få adgang til produktets sikkerhedsprofil og dermed sikre nøjagtige behandlingsanbefalinger i nødsituationer.
Hvorfor er det nødvendigt?
Selvom beton hærder til et tilsyneladende inert materiale, kan dets komponenter i frisk form – cement, blandinger og tilsætningsstoffer – forårsage alvorlig hud- eller øjenirritation, kemiske forbrændinger eller åndedrætsproblemer. Et PCN giver giftcentraler mulighed for øjeblikkelig henvisning til produktets sammensætning, hvilket reducerer sundhedsrisici gennem hurtig, fokuseret medicinsk vejledning.
Siden hvornår er dette lovpligtigt?
Kravet om at indgive en PCN for farlige kemiske blandinger, herunder frisk beton, har været i kraft siden 1. januar 2021 i overensstemmelse med EU’s CLP-regler. Det sikrer konsistens i sikkerheds- og beredskabsprotokoller i alle EU’s medlemslande.
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL
Spørgsmål: Kræver al beton en PCN?
Svar: Kun beton, der er klassificeret som farlig – på grund af visse tilsætningsstoffer eller blandinger – kræver en PCN. Hvis den ikke opfylder kriterierne for farlighed, er der ikke brug for et PCN.
Spørgsmål: Hvor skal jeg placere UFI’en for en farlig betonblanding?
Svar på spørgsmålet: UFI’en skal stå på produktetiketten eller i den medfølgende dokumentation, typisk i nærheden af eventuelle faresymboler eller sikkerhedserklæringer, så den er let at identificere i nødsituationer.
Spørgsmål: Hvilke detaljer skal indgå i en PCN for frisk beton?
Svar på spørgsmålet: En PCN dækker blandingens kemiske sammensætning, fareklassificering, brugsanvisning, emballageinformation og anbefalede førstehjælpsprocedurer.
Spørgsmål: Hvem er ansvarlig for at indsende PCN’en, hvis et betonprodukt er farligt?
Svar på spørgsmålet: Det er typisk producenten, importøren eller distributøren, der markedsfører det farlige produkt på EU-markedet, der skal indgive PCN’en.
Spørgsmål: Hvad er konsekvenserne af ikke at indsende en PCN?
Svar på spørgsmålet: Manglende overholdelse kan resultere i bøder, retssager eller begrænsning af produktsalg inden for EU. Produktet kan blive tilbagekaldt eller blokeret fra markedet, indtil kravene er opfyldt.
Spørgsmål: Er betonproducenter i industriel skala også underlagt disse regler?
Svar: Ja: Ja, hvis den friske betonblanding indeholder farlige komponenter, gælder de samme PCN-forpligtelser, uanset om produktet sælges til forbruger- eller industriformål.
Spørgsmål: Hvornår blev PCN-kravet obligatorisk for farlige blandinger?
Svar: Ja: Kravet blev implementeret den 1. januar 2021 i henhold til EU’s CLP-forordning, hvilket sikrer ensartede sikkerheds- og beredskabsforanstaltninger på tværs af EU’s medlemslande.
Spørgsmål: Hvor lang tid tager det at indsende UFI- og PCN-meddelelsen?
Det tager os et par dages arbejde. Så snart du har uploadet dokumentationen, går vi i gang med det samme.
Spørgsmål til mig: Er jeg ejer af PCN-meddelelsen?
Ja, du er ejer af PCN-meddelelsen. Du bevarer det fulde ejerskab af de data, du har leveret. PCN-meddelelsen vil være tilgængelig på din ECHA-konto.
Spørgsmål: Gælder denne service for ét eller flere produkter?
Servicen gælder for ét produkt.
Spørgsmål: Hvorfor skal jeg betale for at oprette en UFI?
Den service, vi tilbyder, handler ikke kun om at levere en UFI. UFI’en er en komponent i en meget mere omfattende proces. Vores kerneydelse er udarbejdelse og indsendelse af din giftmeddelelse (PCN) til nationale udpegede organer via ECHA-portalen, hvilket er et obligatorisk krav i henhold til EU’s CLP-forordning for markedsføring af farlige blandinger. At generere en UFI er den nemmeste del. PCN-rapporten er dog kompleks. Den kræver en detaljeret gennemgang af ingredienserne – kemiske klassifikationer – som skal formateres præcist til indsendelse til Giftinformationscentralen via ECHA.
Spørgsmål: Min virksomhed er ikke baseret i EU, hvordan kan jeg indsende en PCN?
Vi tilbyder en løsning til virksomheder, der ikke er baseret i EU. Du kan finde flere oplysninger på siden PCN & UFI for ikke-EU-virksomheder.
Spørgsmål: Kan du levere sikkerhedsdatablade i fuld overensstemmelse med EU-forordningen (REACH & CLP)?
Ja, vi kan lave sikkerhedsdatablade (SDS)– også kendt som sikkerhedsdatablade (MSDS)– skræddersyet til dit produkt og i overensstemmelse med de seneste EU-regler. Uanset om du fremstiller kemiske blandinger, importerer produkter til EU eller distribuerer dem under eget mærke, er det lovpligtigt med et SDS, der overholder reglerne, og det er afgørende for sikker brug i hele forsyningskæden. Du kan læse mere på siden om oprettelse af sikkerhedsdatablade (MSDS/SDS).
