Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace šamponů a kondicionérů pro zvířata v toxikologickém středisku
V případě šamponů a kondicionérů pro zvířata (s výjimkou biocidních přípravků) je ze zákona nutné podat toxikologickému středisku oznámení o otravě (PCN). Tyto výrobky se používají při péči o zvířata a mohou obsahovat chemické látky, které by v případě nesprávného použití nebo náhodné expozice mohly představovat riziko pro zdraví zvířat. PCN pomáhá zajistit, aby potřebné bezpečnostní informace byly k dispozici záchranářům a veterinárním odborníkům, což umožňuje přijmout vhodná opatření v případě expozice nebo nehody.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přidělený výrobku k identifikaci jeho specifického složení. V případě šamponů a kondicionérů pro zvířata poskytuje UFI způsob, jak vysledovat přesnou směs složek ve výrobku. To je důležité zejména v případě lékařské pohotovosti nebo náhodné expozice, aby bylo zajištěno rychlé a přesné poskytnutí správné léčby.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné hlášení předložené toxikologickému středisku, které obsahuje podrobné informace o chemickém složení, nebezpečnosti a pokyny pro nouzové zacházení s výrobkem. U šamponů a kondicionérů pro zvířata zajišťuje PCN dostupnost bezpečnostních údajů v případě expozice, což usnadňuje zdravotnickým pracovníkům a veterinárním pracovníkům reakci na incident.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je evropský předpis, který stanoví standardizovaný systém klasifikace nebezpečných chemických látek, jejich označování výstražnými symboly a poskytování bezpečnostních pokynů. V případě šamponů a kondicionérů pro zvířata nařízení CLP zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné složky řádně identifikovány a označeny, což uživatelům a osobám zasahujícím v případě nouze umožňuje pochopit rizika spojená s výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaný orgán, který shromažďuje, spravuje a distribuuje bezpečnostní údaje týkající se nebezpečných výrobků. Je důležitým zdrojem informací pro záchranáře, zdravotníky a regulační orgány. Informace zaslané prostřednictvím PCN zajišťují, že toxikologické středisko má k dispozici aktuální údaje o bezpečnosti šamponů a kondicionérů pro zvířata, což mu umožňuje rychle a účinně reagovat na jakékoli události týkající se těchto výrobků.
Proč je to nutné?
Předložení PCN pro šampony a kondicionéry pro zvířata zajišťuje, že záchranáři a veterinární odborníci mají okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním informacím. To je nezbytné v případě náhodné expozice, nesprávného použití nebo nežádoucích účinků. Díky PCN lze účinně řídit rizika spojená s těmito přípravky a zlepšit tak zdravotní výsledky zvířat i lidí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je povinné podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro některé nebezpečné výrobky, včetně šamponů a kondicionérů pro zvířata. Tento zákonný požadavek zajišťuje, aby se s nebezpečnými výrobky nakládalo bezpečně a aby záchranáři měli k dispozici potřebné informace pro správné řešení nehod.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být šampony a kondicionéry pro zvířata registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, šampony a kondicionéry pro zvířata, které obsahují nebezpečné látky, musí být registrovány v toxikologickém středisku. Tím je zajištěno, že v případě expozice nebo nehody s těmito výrobky budou mít záchranáři k dispozici bezpečnostní informace.
Otázka: Jaký je účel UFI v šamponech a kondicionérech pro zvířata?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) se používá k identifikaci specifického chemického složení šamponů a kondicionérů pro zvířata. Pomáhá záchranářům rychle získat přístup k důležitým bezpečnostním informacím o výrobku v případě expozice nebo nehody.
Otázka: Proč musím předložit PCN pro šampony a kondicionéry pro zvířata?
Odpověď: Předložením PCN zajistíte, že záchranné složky, veterinární odborníci a další orgány budou mít okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním informacím o vašem výrobku. To umožňuje rychlou a přesnou reakci v případě náhodné expozice nebo nehody týkající se výrobku.
Otázka: Jak se nařízení CLP vztahuje na šampony a kondicionéry pro zvířata?
Odpověď: CLP zajišťuje, aby všechny nebezpečné složky šamponů a kondicionérů pro zvířata byly jasně označeny příslušnými symboly nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny. To pomáhá zajistit bezpečnou manipulaci a řešení mimořádných událostí, pokud se výrobek stane účastníkem nehody.
Otázka: Kdy vznikla povinnost předkládat PCN pro šampony a kondicionéry pro zvířata?
Odpověď: Povinnost předkládat oznámení o otravě (PCN) pro některé nebezpečné výrobky, včetně šamponů a kondicionérů pro zvířata, se stala povinnou 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU zaměřených na zvýšení bezpečnosti výrobků.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
