Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro výrobky na ošetření textilu a kůže
Výrobky pro úpravu textilu a kůže, včetně pomocných prostředků, se široce používají při průmyslovém zpracování textilu a kůže. Tyto výrobky, jako jsou impregnační prostředky a další pomocné chemické látky, musí splňovat předpisy EU pro nebezpečné chemické látky. Aby bylo zajištěno bezpečné nakládání s těmito výrobky v případě mimořádné události, je nutné oznámení toxikologickému středisku (PCN). Oznámením toxikologickému středisku výrobci zajišťují, že zdravotníci a záchranáři mají k dispozici důležité bezpečnostní informace, což je zásadní pro minimalizaci rizik spojených s expozicí chemickým látkám.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je kód, který jednoznačně identifikuje nebezpečnou chemickou směs. Musí být uveden na štítku výrobku a propojen s oznámením pro toxikologické středisko (PCN). U výrobků pro ošetření textilu a kůže UFI zajišťuje, že záchranáři mohou rychle identifikovat přesnou chemickou směs, které se incident týká, což zlepšuje dobu reakce a přesnost zvládnutí situace.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podrobné podání informací o přípravku toxikologickým střediskům. Obsahuje důležité údaje o chemickém složení, nebezpečnosti a pokyny pro nouzové zacházení s výrobkem. U výrobků pro ošetření textilu a kůže je předložení PCN nezbytné pro dodržení předpisů EU o chemické bezpečnosti. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska jsou připravena účinně řešit případnou expozici nebo nehody.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je rámcem Evropské unie pro řízení bezpečného používání chemických látek. Podle tohoto nařízení musí být výrobky, jako jsou chemické látky pro ošetření textilu a kůže, klasifikovány na základě jejich nebezpečnosti, označeny příslušnými výstražnými symboly a opatřeny bezpečnostními pokyny. Dodržování nařízení CLP zajišťuje, že pracovníci a spotřebitelé rozumí rizikům spojeným s nakládáním s těmito chemickými látkami.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních agentur odpovědných za poskytování odborného poradenství a podpory při chemických mimořádných událostech. Tato centra shromažďují a spravují údaje o nebezpečných chemických látkách a nabízejí tyto informace záchranným službám a poskytovatelům zdravotní péče, aby zajistila rychlou a vhodnou reakci v případě otravy nebo expozice. V případě výrobků pro ošetření textilu a kůže registrace v toxikologickém středisku zajišťuje, že všichni pracovníci zasahující při mimořádných událostech mají přístup k nejaktuálnějším informacím o bezpečnosti výrobků.
Proč je to nutné?
Výrobky na úpravu textilu a kůže mohou při nesprávném zacházení představovat významná zdravotní a environmentální rizika. Předložením PCN výrobci pomáhají zajistit, aby byly k dispozici příslušné informace pro účinné řešení mimořádných událostí, a tím chránit veřejné zdraví a životní prostředí. Toxikologické středisko zajišťuje, že v případě mimořádné události mají poskytovatelé zdravotní péče a zasahující osoby rychlý přístup k důležitým informacím, které snižují škody.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle nařízení EU CLP (příloha VIII) povinné předkládat oznámení toxikologickému středisku pro nebezpečné směsi, včetně výrobků pro ošetření textilu a kůže. Tento právní předpis byl zaveden s cílem zvýšit chemickou bezpečnost v celé EU a zajistit, aby toxikologická střediska měla k dispozici potřebné informace k rychlé a účinné reakci na mimořádné události týkající se nebezpečných látek.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Proč je nutné předložit PCN pro výrobky na úpravu textilu a kůže?
Odpověď: Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici aktuální informace o nebezpečnosti, složení a nouzových postupech pro výrobky pro ošetření textilu a kůže. To je nezbytné pro rychlé řešení mimořádných událostí a snížení rizika poškození lidského zdraví a životního prostředí.
Otázka: Kdy musí být výrobek na ošetření textilu nebo kůže registrován v toxikologickém středisku?
Odpověď: Pokud je váš výrobek nebezpečný, musí být do 1. ledna 2021 registrován v toxikologickém středisku v souladu s nařízením CLP. Tím zajistíte, že záchranáři a poskytovatelé zdravotní péče budou mít k dispozici potřebné bezpečnostní informace.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro můj výrobek?
Odpověď: Pokud pro svůj výrobek nepředložíte PCN, mohou vám hrozit právní sankce včetně pokut a zákaz prodeje nebo distribuce vašeho výrobku v EU. Kromě toho by v případě mimořádné události poskytovatelé zdravotní péče neměli k dispozici důležité informace potřebné k účinnému zvládnutí potenciální expozice.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
