Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na změkčovadla tkanin
Změkčovadla tkanin se přidávají během praní nebo po něm, aby zlepšily pocit z tkaniny, změkčily ji a usnadnily žehlení. Tyto výrobky mohou obsahovat chemické látky, jako jsou povrchově aktivní látky, vonné látky nebo kondicionéry, které mohou být za určitých podmínek nebezpečné. Pokud změkčovač tkanin splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečný podle předpisů EU, je nutné oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci zajistí, aby toxikologická centra měla okamžitý přístup k důležitým informacím o výrobku, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučení pro první pomoc, což umožní rychlou a přesnou reakci v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje výrobek klasifikovaný jako nebezpečný s jeho přesným chemickým složením. U změkčovadel tkanin považovaných za nebezpečné musí být tento UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení. Pokud dojde k náhodné expozici, toxikologická střediska tento kód využijí k rychlé identifikaci výrobku a poradí nejlepší postup lékařského ošetření nebo první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonem vyžadované podání podle předpisů EU pro nebezpečné chemické směsi. Podání oznámení PCN pro změkčovač tkanin zajistí, že toxikologická střediska obdrží základní údaje o výrobku – jeho chemické složení, klasifikaci nebezpečnosti, návod k použití a doporučená opatření první pomoci. Tyto znalosti jsou pro zdravotnické pracovníky nepostradatelné pro poskytování rychlé a účinné péče v naléhavých případech.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Změkčovače tkanin, které splňují kritéria nebezpečnosti, musí na svých etiketách uvádět symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku/opatrnosti a UFI. Tento rámec označování upozorňuje uživatele na potenciální nebezpečí a podporuje bezpečné postupy při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních toxikologických středisek, která nabízí rychlé lékařské poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných změkčovačů tkanin prostřednictvím PCN umožňují výrobci a dovozci těmto centrům rychle vyhledat údaje o výrobku a zajistit přesné a včasné zásahy při náhodném zasažení.
Proč je to nutné?
Ačkoli se změkčovadla obvykle používají ke zlepšení dotykových vlastností tkanin, některé přípravky mohou obsahovat povrchově aktivní látky nebo jiné chemické látky, které mohou způsobit podráždění kůže, očí nebo dýchacích cest. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají přímý přístup k potřebným údajům o bezpečnosti, čímž se minimalizují zdravotní rizika pro spotřebitele i záchranáře.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně některých změkčovadel tkanin – registrována prostřednictvím PCN v souladu s nařízením EU CLP. Tím se zajistí jednotné protokoly pro reakci na mimořádné události a bezpečnostní opatření ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny změkčovače tkanin PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou považovány za nebezpečné, jsou od této povinnosti osvobozeny.
Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek?
Odpověď: UFI se běžně nachází v blízkosti varování před nebezpečím nebo bezpečnostních pokynů na štítku výrobku, aby ho v případě potřeby mohla rychle identifikovat toxikologická střediska a záchranáři.
Otázka: Jaké informace obsahuje PCN pro změkčovadla tkanin?
Odpověď: Předložení PCN zahrnuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, podrobnosti o balení, návod k použití a doporučená opatření první pomoci, což umožňuje účinně reagovat na případy expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obvykle zpracovat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti podle nařízení CLP.
Otázka: Co se stane, když není předložen PCN pro nebezpečný změkčovač tkanin?
Odpověď: Nesoulad může vést k právním sankcím, včetně pokut nebo stažení výrobku z trhu, nebo k omezení prodeje výrobku v EU až do doby, než bude podán PCN.
Otázka: Podléhají stejným předpisům také změkčovače tkanin pro profesionální použití?
Odpověď: Ano, pokud je výrobek klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP, musí splňovat požadavky PCN bez ohledu na to, zda je určen pro domácí nebo profesionální použití.
Otázka: Kdy tyto požadavky na PCN oficiálně vstoupily v platnost?
Odpověď: Od 1. ledna 2021 platí požadavek na předložení oznámení toxikologickému středisku, který je v souladu s nařízením EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
