Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro agronomická aditiva
Agronomická aditiva jsou základní produkty určené ke zlepšení uvolňování živin z hnojiv a dalších produktů poskytujících živiny. Tato aditiva zlepšují účinnost a efektivitu dodávky živin rostlinám a zajišťují optimální růst a produktivitu. Vzhledem ke své chemické povaze však mohou některá agronomická aditiva při nesprávném zacházení představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. V zájmu dodržování bezpečnostních předpisů EU a ochrany uživatelů je pro nebezpečná agronomická aditiva vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN).
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní agronomické aditivum s jeho oznámením v centru pro otravy. UFI musí být vytištěn na etiketě výrobku, což toxikologickým centrům umožňuje rychlou identifikaci výrobku a přístup k jeho bezpečnostním informacím v případě nouze.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podrobná zpráva předložená toxikologickým střediskům, která obsahuje informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti a zamýšleném použití. V případě agronomických doplňkových látek toto oznámení zajišťuje, aby toxikologická střediska mohla účinně reagovat v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby všechny nebezpečné chemické látky, včetně agronomických přísad, byly řádně klasifikovány, označeny a zabaleny. Výrobky musí na svých etiketách obsahovat symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby uživatelům sdělovaly potenciální rizika a postupy bezpečného zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které poskytují podporu při expozici chemickým látkám nebo otravách. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska poskytovat přesné a včasné rady při mimořádných událostech týkajících se agronomických přísad nebo jiných nebezpečných produktů.
Proč je to nutné?
Agronomická aditiva mohou obsahovat účinné látky, které jsou sice prospěšné pro uvolňování živin, ale při nesprávném zacházení nebo náhodném požití mohou představovat riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným informacím o výrobku, což jim umožňuje poskytovat přesné pokyny a zvyšovat bezpečnost uživatelů a životního prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně agronomických doplňkových látek, se stal právně povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna agronomická aditiva PCN?
Odpověď: Ne, pouze agronomická aditiva klasifikovaná jako nebezpečná podle nařízení CLP vyžadují PCN.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN?
Odpověď: Předložení PCN musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být uveden UFI na agronomických doplňkových látkách?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro agronomická aditiva?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí agronomickou doplňkovou látku na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Podléhají všechny výrobky související s výživou požadavkům PCN?
Odpověď: Ne, pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, včetně některých agronomických přísad, vyžadují PCN.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
