Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace zápasů v toxikologickém středisku
Zápalky, které se běžně používají k zapalování svíček, kamen a dalších výrobků, obsahují chemické látky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo požití představovat zdravotní riziko. Proto je nutné pro zápalky podat oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby záchranáři měli v případě incidentu k dispozici potřebné bezpečnostní informace. Proces PCN je součástí zajištění toho, aby byl výrobek pro spotřebitele bezpečný a aby s ním bylo možné v případě expozice nebo nehody řádně nakládat.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód přidělený složení konkrétního výrobku, například zápalek. Je navržen tak, aby pomáhal záchranářům rychle identifikovat chemické složení výrobku. V případě zápalek poskytuje UFI rychlou identifikaci nebezpečných látek v případě mimořádné události, což zajišťuje rychlou reakci na zmírnění potenciálních rizik.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je povinné podání toxikologickému středisku, které obsahuje podrobné údaje o bezpečnosti výrobku. V případě zápalek by to byly informace o chemických látkách použitých ve složení zápalky, jejich potenciální nebezpečnosti a opatřeních pro případ nouzové reakce v případě expozice nebo nehody. PCN pomáhá zajistit, aby pracovníci první pomoci měli při práci s nebezpečnými výrobky správné informace.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení, které vyžaduje, aby nebezpečné látky byly klasifikovány, označovány a baleny podle jejich rizik. V případě zápalek nařízení CLP zajišťuje, že veškeré nebezpečné chemické látky v zápalce nebo jejích zápalných složkách jsou řádně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními upozorněními a pokyny pro bezpečné zacházení, které pomáhají spotřebitelům i záchranářům bezpečně zacházet s výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaný zdroj, který uchovává a poskytuje bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích prodávaných v celé EU. Toxikologické středisko má zásadní význam pro zajištění přístupu záchranářů, zdravotníků a veřejnosti ke klíčovým údajům o nebezpečnosti výrobků a vhodných opatřeních první pomoci. Pro zápalky zajišťuje, aby byly k dispozici příslušné bezpečnostní informace pro účinné řízení rizik v případě mimořádných událostí.
Proč je to nutné?
Registrace zápalek v toxikologickém středisku prostřednictvím PCN je nutná, protože zápalky obsahují chemické látky, jako je fosfor, které mohou při nesprávné manipulaci nebo požití představovat zdravotní riziko. PCN zajišťuje, že záchranáři mají rychlý přístup k důležitým bezpečnostním údajům a mohou rychle jednat v případě nehody, jako je otrava, popálení nebo požití. Bez této registrace by se manipulace s těmito výrobky a zmírňování rizik z nich plynoucích mohly v případě mimořádných událostí zpozdit a být méně účinné.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je pro nebezpečné výrobky, jako jsou zápalky, v souladu s předpisy EU povinné zasílat oznámení o otravě (PCN). Tato povinnost pomáhá zajistit, aby byly v případě mimořádné události k dispozici kritické bezpečnostní údaje pro pracovníky první pomoci a další příslušné orgány.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí být zápalky registrovány v toxikologickém středisku?
Odpověď: Ano, zápalky, které obsahují nebezpečné chemické látky, jako je fosfor nebo jiné zápalné látky, musí být registrovány v toxikologickém středisku prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tím je zajištěno, že záchranáři budou mít v případě nehody nebo expozice přístup k potřebným bezpečnostním informacím.
Otázka: Jaký je účel UFI pro zápasy?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje složení shody. To pomáhá záchranářům rychle získat přístup k bezpečnostním informacím o chemickém složení zápalky, což jim pomáhá účinně reagovat na nehody nebo expozice.
Otázka: Proč je předložení PCN pro zápasy důležité?
Odpověď: Předložení PCN zajišťuje, že záchranáři budou mít k dispozici důležité bezpečnostní informace týkající se zápalky, včetně jejího chemického složení, nebezpečnosti a opatření pro případ nouze. To má zásadní význam pro účinné a bezpečné zvládání nehod nebo expozice.
Otázka: Jak se CLP vztahuje na zápasy?
Odpověď: Zápalky, které obsahují nebezpečné látky, musí být podle nařízení CLP (klasifikace, označování a balení) zřetelně označeny symboly nebezpečnosti a příslušnými bezpečnostními upozorněními. To informuje spotřebitele i záchranné složky o rizicích spojených s výrobkem a o bezpečnostních opatřeních, která je třeba přijmout.
Otázka: Kdy se stalo povinné předkládat PCN pro zápasy?
Odpověď: Povinnost zasílat oznámení o otravě (PCN) pro výrobky, jako jsou zápalky, se stala povinnou 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU zaměřených na zlepšení bezpečnosti spotřebitelů a schopnosti reagovat na mimořádné události.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).