Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na plynové výrobky pro více účelů použití
Plynové produkty určené pro více konečných použití, jako je stlačený vzduch pro čištění elektronických zařízení, fotoaparátů a klávesnic, podléhají v EU přísným předpisům o chemické bezpečnosti. Tyto výrobky často obsahují tlakové nebo nebezpečné látky, které mohou při nesprávném použití nebo náhodném úniku představovat zdravotní a environmentální rizika. Je vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byl zajištěn přístup záchranářů a zdravotníků k důležitým bezpečnostním informacím v případě expozice nebo nehody. Dodržováním těchto předpisů pomáhají výrobci a dodavatelé zajistit bezpečnost uživatelů a soulad s předpisy.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód přiřazený konkrétnímu složení chemického přípravku. Je to povinný prvek pro nebezpečné směsi podle předpisů EU, včetně plynových produktů používaných pro více aplikací. UFI musí být vytištěn na etiketách a obalech výrobků a umožňuje toxikologickým střediskům rychle identifikovat chemické složení v případě mimořádných událostí.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání toxikologickým střediskům, které obsahuje podrobné informace o chemickém složení výrobku, jeho nebezpečnosti a opatřeních pro případ nouze. V případě plynových výrobků, jako jsou spreje se stlačeným vzduchem, zajišťuje PCN, aby zdravotníci mohli účinně reagovat na případy expozice poskytnutím správné léčby a rad.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je právní předpis EU, který zajišťuje, aby nebezpečné chemické látky byly řádně klasifikovány, označeny a zabaleny a informovaly uživatele o možných rizicích. Plynové výrobky používané pro více aplikací musí splňovat požadavky nařízení CLP, které zahrnují výstražné symboly nebezpečnosti, signální slova a bezpečnostní opatření na štítcích, aby se snížilo riziko nehod a ohrožení zdraví.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních středisek, jejichž úkolem je poskytovat lékařům a záchranářům důležité informace v případech expozice chemickým látkám nebo otravy. Registrací plynových výrobků pro více zamýšlených použití v toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že první zasahující osoby mají přístup k podrobným údajům o chemickém složení a doporučeným bezpečnostním opatřením.
Proč je to nutné?
Pro plynné výrobky je nutné mít PCN, protože mohou obsahovat nebezpečné nebo tlakové látky, které mohou způsobit zdravotní rizika, jako je toxicita při vdechování, podráždění kůže nebo nebezpečí vznícení. Oznámení umožňuje toxikologickým střediskům poskytnout okamžité lékařské poradenství v případě nehody nebo expozice, čímž je zajištěna bezpečnost spotřebitelů a pracovišť.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 mají výrobci ze zákona povinnost předložit PCN před uvedením nebezpečných chemických směsí, včetně plynových výrobků pro více zamýšlených použití, na trh EU. Tím se zajistí soulad s nařízením EU CLP a zvýší se ochrana veřejného zdraví.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro výrobky se stlačeným vzduchem?
Odpověď: Ano, pokud váš výrobek na stlačený vzduch obsahuje nebezpečné látky nebo je klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP, je před jeho prodejem v EU nutné předložit PCN.
Otázka: Jaké informace musí obsahovat PCN pro plynné produkty?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, kód UFI, toxikologické informace a opatření pro reakci na mimořádné události, aby se zajistilo, že pracovníci první pomoci mohou účinně řešit případy expozice.
Otázka: Co se stane, když PCN nepodám?
Odpověď: Nepředložení PCN může vést k regulačním sankcím, omezením trhu a potenciálním bezpečnostním rizikům, pokud záchranáři nemají potřebné informace k ošetření případů expozice.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro své plynové produkty?
Odpověď: Předložení PCN musí být provedeno prostřednictvím portálu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Naše společnost poskytuje kompletní služby, které vám pomohou při vytváření UFI, vytváření štítků v souladu s nařízením CLP, přípravě hlášení PCN a registraci vašeho výrobku v toxikologickém středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
