Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace přípravků pro péči o ovzduší ve vozidlech v toxikologickém středisku
Výrobky pro péči o vzduch ve vozidlech, jako jsou spreje, gely nebo osvěžovače vzduchu, se používají k deodoraci nebo provonění interiéru vozidla. Tyto výrobky často obsahují chemické látky, které mohou při požití, vdechnutí nebo kontaktu s pokožkou představovat zdravotní riziko. Proto je pro výrobky pro péči o ovzduší používané ve vozidlech povinné předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby záchranáři měli v případě incidentu přístup k potřebným bezpečnostním údajům. Registrace pomáhá zvýšit bezpečnost a zajišťuje, že první zásahové jednotky mohou v případě mimořádné události zahrnující tyto výrobky účinně jednat.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je kód, který jednoznačně identifikuje konkrétní chemické složení výrobku. U výrobků pro péči o ovzduší ve vozidlech pomáhá UFI záchranářům v případě nouze rychle získat přístup k podrobným bezpečnostním údajům. Jedná se o klíčový identifikátor, který zajišťuje, že chemické složení výrobku je v případě potřeby orgánům známo.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlášení, které výrobce nebo dovozce výrobku předkládá toxikologickému středisku. Zpráva obsahuje důležité bezpečnostní informace, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, opatření první pomoci a kontaktní údaje pro případ nouze. Předložení PCN pro výrobky pro péči o ovzduší v dopravních prostředcích zajišťuje, že záchranáři mají k dispozici údaje potřebné k tomu, aby mohli účinně a bezpečně reagovat v případě mimořádné události.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které stanoví systém klasifikace, označování a balení chemických látek na základě jejich nebezpečnosti. Toto nařízení zajišťuje, aby byly nebezpečné chemické látky vhodně označeny symboly nebezpečnosti, bezpečnostními upozorněními a pokyny pro bezpečné zacházení. V případě výrobků pro péči o ovzduší v dopravních prostředcích pomáhá nařízení CLP poskytovat na štítcích nezbytné bezpečnostní informace, které snižují riziko nehod a expozice.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaná databáze, která uchovává bezpečnostní informace o nebezpečných chemických látkách používaných ve spotřebitelských výrobcích, včetně výrobků pro péči o ovzduší v automobilech. Tyto údaje jsou přístupné záchranářům, zdravotníkům a toxikologickým centrům a poskytují jim důležité informace v případě expozice nebezpečné látce. Registrací výrobku pro péči o ovzduší ve vozidlech v toxikologickém středisku pomáháte zajistit, aby byly bezpečnostní informace snadno dostupné, když je jich nejvíce zapotřebí.
Proč je to nutné?
Výrobky pro péči o vzduch ve vozidlech obsahují chemické látky, které by mohly být nebezpečné při nesprávném zacházení nebo při náhodném zasažení. Oznámení toxikologického střediska zajišťuje, že v případě mimořádné události jsou prvnímu zásahu a zdravotnickým pracovníkům k dispozici bezpečnostní informace, včetně chemického složení a postupů pro případ nouze. To pomáhá minimalizovat zdravotní rizika a podporuje rychlé a informované jednání v případě nouze.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 se pro výrobce a dovozce stala zákonná povinnost předkládat v rámci Evropské unie oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně výrobků pro péči o ovzduší ve vozidlech. Toto nařízení bylo zavedeno s cílem zvýšit bezpečnost veřejnosti a zajistit, aby záchranáři měli přístup ke kritickým údajům, které jim umožní účinně zvládat incidenty s nebezpečnými výrobky.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebuji UFI pro svůj výrobek pro péči o ovzduší ve vozidlech?
Odpověď: Ano, přípravky pro péči o ovzduší ve vozidlech musí být v rámci procesu oznamování toxikologickým střediskům opatřeny jedinečným identifikátorem složení (UFI). UFI pomáhá záchranářům v případě nouze rychle získat přístup k důležitým bezpečnostním údajům.
Otázka: Je předložení PCN povinné u výrobků pro péči o ovzduší ve vozidlech?
Odpověď: Ano, každý výrobek pro péči o ovzduší v dopravních prostředcích, který je klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP, musí mít předloženo oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zahrnuje osvěžovače vzduchu, spreje a gely používané ve vozidlech.
Otázka: Jak se CLP vztahuje na můj přípravek pro péči o vzduch ve vozidlech?
Odpověď: CLP (Classification, Labelling, and Packaging) zajišťuje, že váš výrobek pro péči o vzduch v dopravních prostředcích je správně klasifikován na základě jeho potenciální nebezpečnosti. Rovněž nařizuje, aby na štítku výrobku byly uvedeny příslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostní pokyny a postupy pro nouzové zacházení, které informují spotřebitele a osoby zasahující v případě nouze.
Otázka: Jakou roli v tomto procesu hraje toxikologické středisko?
Odpověď: Toxikologické středisko uchovává bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích a poskytuje je záchranářům, zdravotníkům a toxikologickým centrům. Registrací výrobku pro péči o ovzduší pro vozidla v toxikologickém středisku zajistíte, že záchranáři budou mít přístup k údajům potřebným k účinnému zvládnutí incidentu nebo expozice.
Otázka: Kdy vznikla zákonná povinnost předkládat PCN pro výrobky pro péči o ovzduší ve vozidlech?
Odpověď: Zákonná povinnost podávat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně výrobků pro péči o ovzduší ve vozidlech, se stala povinnou 1. ledna 2021. Cílem tohoto nařízení je zlepšit bezpečnost a reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
