Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro pomocné prací a ošetřovací prostředky (kromě biocidních přípravků)
Pomocné prací a ošetřovací prostředky, které nejsou biocidní povahy (např. změkčovadla tkanin, odstraňovače skvrn, změkčovadla vody), hrají zásadní roli při zlepšování výsledků praní a prodlužování životnosti tkanin. Pokud tyto pomocné výrobky splňují kritéria EU pro klasifikaci jako nebezpečné, musí být podrobeny oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři zajistí, aby toxikologická centra měla okamžitý přístup k bezpečnostním údajům o výrobku – chemickému složení, klasifikaci nebezpečnosti a opatřením první pomoci – a umožnila tak zdravotníkům poskytnout rychlé a účinné rady v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U pomocných pracích a ošetřovacích prostředků, které jsou považovány za nebezpečné, by měl být UFI viditelně uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo varovných vět. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na tento kód, aby mohla identifikovat složky výrobku a nabídnout přesné lékařské pokyny.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání pro chemické směsi klasifikované jako nebezpečné podle předpisů EU. Předložení oznámení PCN pro pomocné prací a ošetřovací prostředky zajišťuje, že toxikologická střediska obdrží důležité údaje, jako je složení směsi, klasifikace, balení a pokyny pro první pomoc, aby mohla rychle reagovat na případy expozice. Toto opatření také pomáhá udržovat soulad s bezpečnostními předpisy EU.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud pomocný prací prostředek splňuje prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí být na jeho štítku uvedeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Toto nastavení značení informuje uživatele o možných rizicích a podporuje bezpečné zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických center, jejichž úkolem je poskytovat včasné a přesné pokyny v situacích vystavení chemickým látkám. Registrace pomocného pracího prostředku nebo prostředku pro péči prostřednictvím PCN zajišťuje těmto centrům rychlý přístup k základním údajům o bezpečnosti výrobku, což zlepšuje výsledky při náhodné expozici tím, že umožňuje přesné zásahy.
Proč je to nutné?
Pomocné prací a ošetřovací prostředky mohou zahrnovat odstraňovače skvrn, změkčovače tkanin nebo prostředky na změkčování vody, které obsahují chemické látky, jež při nesprávném použití představují zdravotní rizika. PCN zaručuje, že toxikologická střediska mohou okamžitě získat informace o složení a bezpečnostních údajích výrobku, což snižuje pravděpodobnost a závažnost poškození po expozici. Zajišťuje také soulad s předpisy EU týkajícími se chemické bezpečnosti.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – zahrnující pomocné prací a ošetřovací prostředky – registrována prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. Tento požadavek prosazuje standardizovaná bezpečnostní opatření a nouzové postupy ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny pomocné prací prostředky PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Pokud výrobek není považován za nebezpečný, registrace není nutná.
Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek výrobku?
Odpověď: UFI se obvykle zobrazuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění, což zajišťuje rychlou identifikaci toxikologickými centry a záchranáři.
Otázka: Co obnáší předložení PCN?
Odpověď: Musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, informace o obalu, doporučená opatření první pomoci a návod k použití, aby toxikologická střediska mohla účinně reagovat v případech expozice.
Otázka: Jsou zde zahrnuty bělící prostředky nebo osvěžovače textilu?
Odpověď: Bělící prostředky jsou zahrnuty v položce “Bělící prostředky pro čištění nebo praní (s výjimkou biocidních přípravků)” a osvěžovače textilií jsou zahrnuty v položce “Osvěžovače/deodoranty textilií”.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN pro nebezpečné přísady do prádla?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, je povinen podat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria pro klasifikaci nebezpečnosti.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN v požadovaném termínu?
Odpověď: Nesoulad může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení uvádění výrobku na trhy EU, dokud nebudou splněny všechny požadavky PCN.
Otázka: Kdy se požadavky na PCN staly povinnými pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí a zajišťuje jednotné bezpečnostní normy ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
