Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na další čisticí/ošetřovací prostředky pro koupelny a toalety
Přípravky na čištění/údržbu koupelen a toalet (kromě biocidních přípravků) zahrnují širokou škálu výrobků, jako jsou univerzální čisticí prostředky na koupelny, bloky na okraje toalet a odstraňovače skvrn určené k nebiologickému čištění. Tyto výrobky často obsahují chemické látky, které mohou při nesprávném zacházení představovat riziko. Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) má zásadní význam pro zajištění okamžitého přístupu toxikologických středisek k podrobným informacím o výrobku v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití a pro poskytnutí rychlého lékařského poradenství a pomoci.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který je vyžadován pro nebezpečné chemické směsi prodávané v EU. U čisticích prostředků pro koupelny a toalety spojuje UFI výrobek s jeho konkrétním složením, což zajišťuje, že toxikologická střediska mohou v případě incidentu rychle identifikovat složky.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je regulační požadavek podle práva EU, který zajišťuje, aby byly příslušnému toxikologickému středisku předloženy podrobné informace o složení, nebezpečnosti a bezpečném použití výrobku. Toto oznámení se vztahuje na nebezpečné čisticí prostředky pro koupelny a toalety a umožňuje rychlou a přesnou reakci v případě nouze.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) upravuje správné označování a sdělování nebezpečnosti chemických výrobků v EU. Výrobky pro čištění koupelen a toalet musí být označeny v souladu s nařízením CLP symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a jasnými pokyny, které uživatele informují o možných rizicích a bezpečném zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaný orgán, který je zodpovědný za poskytování poradenství a podpory v případech náhodného vystavení nebezpečným produktům. Registrace čisticích prostředků pro koupelny a toalety v toxikologickém středisku zajišťuje, že zdravotníci mají přístup k základním bezpečnostním údajům, což usnadňuje účinný a přesný lékařský zásah.
Proč je to nutné?
Čisticí prostředky pro koupelny a toalety často obsahují chemické látky, které mohou při nesprávném použití nebo náhodném požití způsobit podráždění, popáleniny nebo otravu. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným informacím o složení a bezpečnosti, které jsou nezbytné pro poskytnutí účinné pomoci v takových případech.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle nařízení EU CLP povinné předkládat PCN pro všechny nebezpečné směsi, včetně čisticích prostředků pro koupelny a toalety. Tento požadavek pomáhá zlepšit bezpečnost a dodržování předpisů na celém trhu EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí mít všechny čisticí prostředky pro koupelny a toalety PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou od tohoto požadavku osvobozeny.
Otázka: Kde najdu UFI pro čisticí prostředek na koupelnu nebo toaletu?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěno na štítku výrobku v blízkosti varování před nebezpečím nebo bezpečnostních pokynů.
Otázka: Proč je PCN důležitý pro čisticí prostředky na koupelny a toalety?
Odpověď: PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají rychlý přístup k přesným informacím o výrobku, což jim umožňuje poskytnout okamžité a účinné pokyny v případě nehody nebo expozice.
Otázka: Co znamená označení CLP pro tyto čisticí prostředky?
Odpověď: Označení CLP informuje uživatele o nebezpečnosti výrobku, preventivních opatřeních a pokynech pro bezpečné používání, čímž pomáhá předcházet nehodám a nesprávnému použití.
Otázka: Co se stane, když nedodržím nařízení o PCN?
Odpověď: Nesoulad může vést k pokutám, právním sankcím nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro čisticí prostředky pro koupelny a toalety?
Odpověď: Požadavek na PCN se stal povinným od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP pro všechny nebezpečné směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).