Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na vysoušecí látky
Vysoušedla jsou látky, které se používají především k pohlcování vlhkosti a udržování sucha v různých průmyslových, komerčních a spotřebitelských aplikacích. Mezi tyto výrobky patří silikagel a další materiály pohlcující vlhkost, které se používají při balení, skladování a přepravě, aby se zabránilo poškození vlivem vlhkosti. Pro splnění předpisů EU vyžadují vysoušedla, zejména ta s nebezpečnými vlastnostmi, oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že záchranné složky a toxikologická centra mají snadný přístup ke klíčovým bezpečnostním údajům v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje složení vysoušedla s jeho oznámením toxikologickému středisku. UFI musí být vytištěn na štítku výrobku a pomáhá záchranářům rychle identifikovat výrobek a jeho potenciální rizika v případě nehody nebo mimořádné události.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podrobné podání toxikologickým střediskům, které obsahuje důležité informace o chemickém složení, klasifikaci, nebezpečnosti, zamýšleném použití a balení výrobku. Toto oznámení pomáhá toxikologickým centrům poskytnout odpovídající lékařské poradenství a nouzové reakce v případech náhodného vystavení nebezpečným látkám, jako jsou například vysoušedla.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné látky, včetně vysoušedel, byly klasifikovány, označovány a baleny podle jejich potenciálních rizik pro zdraví a životní prostředí. Aby byly vysoušedla v souladu s nařízením CLP, musí být zřetelně označena příslušnými symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací v EU, které se zabývají případy expozice chemickým látkám a otrav. Díky tomu, že toxikologické středisko má přístup k podrobným informacím o výrobcích, jako jsou informace poskytované prostřednictvím PCN, může nabídnout okamžité a přesné pokyny při mimořádných událostech týkajících se nebezpečných výrobků, včetně vysoušecích prostředků.
Proč je to nutné?
Vysoušedla, zejména ta, která obsahují chemické látky, jako je silikagel, mohou při nesprávné manipulaci představovat riziko pro lidské zdraví. Oznámení toxikologickému středisku zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici všechny potřebné údaje, aby mohla účinně reagovat na případy expozice. To pomáhá chránit veřejné zdraví a usnadňuje rychlý zásah v případě otravy nebo jiných škodlivých účinků.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně vysoušecích prostředků, byla stanovena v příloze VIII nařízení CLP a stala se povinnou 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny vysoušeče PCN?
Odpověď: Ne, pouze vysoušedla, která jsou klasifikována jako nebezpečná podle nařízení CLP, vyžadují PCN.
Otázka: Jaké informace jsou nutné k vyplnění PCN?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, určené použití, informace o obalu a jedinečný identifikátor složení (UFI).
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI musí být uveden na štítku výrobku v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení, aby byl viditelný v nouzových situacích.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí vysoušedlo na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení předpisů?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít za následek sankce, jako jsou pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje vysoušeče v EU.
Otázka: Jsou vysoušedla používaná k balení vyňata z požadavků PCN?
Odpověď: Ne, vysoušedla používaná v obalech, které jsou klasifikovány jako nebezpečné, musí stále splňovat požadavky PCN podle nařízení CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
