Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického centra na výrobky na žehlení
Pomůcky pro žehlení – jako jsou spreje nebo přísady používané během žehlení k usnadnění procesu a dodání svěžesti tkaninám – mohou obsahovat chemické látky, jako jsou vonné látky, povrchově aktivní látky nebo změkčovadla. Tyto složky sice zlepšují vzhled oděvů a účinnost žehlení, ale při nesprávném použití mohou také představovat zdravotní nebo ekologická rizika. Podle předpisů EU musí být v případě, že je žehlicí pomůcka klasifikována jako nebezpečná, podrobena oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická centra mají rychlý přístup k základním údajům o výrobku – chemickému složení, klasifikaci nebezpečnosti a doporučené první pomoci – aby mohla v případě náhodné expozice včas poskytnout radu.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U výrobků na žehlení, které jsou považovány za nebezpečné, musí být identifikátor UFI viditelný na štítku výrobku, obvykle v blízkosti varování před nebezpečím nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouzových situací používají toxikologická střediska tento kód k identifikaci přesného složení výrobku a k doporučení vhodných lékařských zásahů nebo zásahů první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro žehlicí pomůcku poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům základní informace o složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, podrobnostech balení a návodu k použití. Tyto údaje vybavují zdravotnické pracovníky znalostmi potřebnými k účinné reakci na náhodné expozice nebo případy nesprávného použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) stanoví standardizovaná kritéria pro identifikaci a oznamování nebezpečnosti chemických látek ve všech členských státech EU. Pokud žehlicí pomůcka splňuje prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí být na jejím obalu uvedeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento systém označování pomáhá spotřebitelům a odborníkům rozpoznat potenciální rizika a uplatňovat postupy bezpečného zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která se zabývá poskytováním naléhavého lékařského poradenství v případech expozice chemickým látkám. Podáním PCN pro nebezpečný výrobek na žehlení umožní společnosti těmto centrům rychle získat důležité údaje o bezpečnosti výrobku a zajistit tak přesné pokyny a léčbu v případě expozice.
Proč je to nutné?
Žehlicí pomůcky mohou obsahovat rozpouštědla, vonné látky nebo jiné účinné chemické látky, které by při nesprávném použití mohly dráždit pokožku, oči nebo představovat nebezpečí vdechnutí. Předložení PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k podrobnému bezpečnostnímu profilu výrobku, čímž se minimalizují potenciální rizika a prosazuje se dodržování předpisů EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně žehlicích pomůcek – registrována prostřednictvím PCN v souladu s předpisy EU CLP. Tím se zajistí jednotná bezpečnostní opatření a účinné postupy reakce na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebují všechny žehlicí pomůcky PCN?
Odpověď: Pouze ty žehlicí prostředky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, registraci nevyžadují.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle uvádí v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů na štítku, což usnadňuje rychlou identifikaci v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje musí obsahovat žádost o PCN pro žehlicí pomůcky?
Odpověď: PCN obsahuje informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zvláštnostech balení, návodu k použití a opatřeních první pomoci. To pomáhá toxikologickým centrům přesně vyhodnotit případy expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor výrobku musí obvykle podat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria pro klasifikaci nebezpečnosti podle právních předpisů EU.
Otázka: Jaké jsou sankce za nedodržení předpisů?
Odpověď: Nepředložení požadovaného PCN může vést k právním sankcím, pokutám nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU, dokud nebudou povinnosti PCN splněny.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Požadavek na PCN platí od 1. ledna 2021 a je v souladu s nařízením EU CLP pro chemické směsi klasifikované jako nebezpečné.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
