Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na výrobky na ochranu skla
Přípravky na ochranu skla se aplikují na skleněné povrchy (např. okna, čelní skla, sprchové kouty), aby vytvořily ochrannou bariéru proti skvrnám, špíně nebo vodním skvrnám. Tyto přípravky mohou obsahovat chemické látky, jako jsou silany, hydrofobní činidla nebo jiné účinné látky, které mohou být podle předpisů EU považovány za nebezpečné. Pokud přípravek na ochranu skla splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečný, je nutné podat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením oznámení PCN výrobci a distributoři zajistí, aby toxikologická střediska měla rychlý přístup k podrobným informacím o výrobku – jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučená opatření první pomoci – což umožní rychlou a přesnou pomoc v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který specificky spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U výrobků na ochranu skla klasifikovaných jako nebezpečné by měl být UFI zřetelně uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na tento kód, aby rychle identifikovala složení výrobku a poskytla příslušné lékařské pokyny nebo pokyny pro první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání, které se podle právních předpisů EU vyžaduje pro jakoukoli nebezpečnou chemickou směs. Podání PCN pro výrobek na ochranu skla poskytuje toxikologickým centrům klíčové údaje, jako je chemické složení výrobku, klasifikace, informace o obalu a pokyny pro první pomoc. To usnadňuje rychlý a přesný zásah zdravotnických pracovníků při nehodách zahrnujících nesprávné použití výrobku nebo náhodnou expozici.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek ve všech členských státech EU. Pokud výrobek na ochranu skla splňuje prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí být na jeho etiketě uvedeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento systém označování upozorňuje uživatele na možná rizika a vede je k bezpečnému zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která nabízí naléhavé lékařské poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrací výrobků na ochranu skla prostřednictvím PCN poskytují společnosti těmto střediskům okamžitý přístup k bezpečnostním údajům o konkrétním výrobku, což zajišťuje rychlejší a přesnější ošetření nebo radu v případě náhodného kontaktu, vdechnutí nebo požití.
Proč je to nutné?
Výrobky na ochranu skla mohou obsahovat látky, které sice zvyšují odolnost nebo hydrofobní vlastnosti skla, ale při nesprávném zacházení mohou představovat zdravotní riziko. Předložení PCN zaručuje, že toxikologická střediska mají v reálném čase přístup k podrobným informacím o bezpečnosti, což minimalizuje závažné zdravotní následky a je v souladu s předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně některých výrobků na ochranu skla – registrována prostřednictvím PCN, jak nařizuje nařízení EU CLP. Tento požadavek prosazuje konzistentní bezpečnostní postupy a zlepšuje účinnost reakce na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny výrobky na ochranu skla PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, musí podat PCN. Výrobky, které nesplňují kritéria nebezpečnosti, registraci nevyžadují.
Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěno v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, takže je snadno viditelné v nouzových situacích.
Otázka: Jaké informace jsou nutné pro předložení PCN?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, údaje o obalu, návod k použití a doporučená opatření první pomoci. Toxikologická střediska tyto informace využívají k účinné reakci na případy expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Obecně platí, že výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí předložit PCN, pokud splňuje klasifikační prahové hodnoty.
Otázka: Co se stane, když není předloženo PCN pro nebezpečný výrobek na ochranu skla?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, včetně pokut, stažení výrobku z trhu nebo omezení uvádění výrobku na trhy EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU CLP, které zajišťuje standardizované bezpečnostní protokoly a protokoly pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
