PCN a UFI pro výrobky na čištění a péči o kůži

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Upozornění toxikologického střediska na přípravky na čištění a ošetřování kůže

Přípravky na čištění a péči o kůži, například ty, které se používají na obuv, nábytek a další kožené výrobky, často obsahují chemické látky, jako jsou povrchově aktivní látky, kondicionéry a změkčovadla určené k ochraně a zušlechtění kůže. Pokud jsou tyto výrobky klasifikovány jako nebezpečné podle předpisů EU, musí být podrobeny oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická centra mají rychlý přístup k podrobným informacím o bezpečnosti a mohou poskytnout okamžitou pomoc, pokud dojde k incidentu expozice.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U čisticích a ošetřovacích prostředků na kůži musí být UFI viditelně vytištěn na etiketě, často v blízkosti varování před nebezpečností. V případě náhodného požití nebo expozice používají toxikologická střediska tento UFI k přesné identifikaci složení výrobku.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro výrobky klasifikované jako nebezpečné. V případě prostředků na čištění a ošetřování kůže toto podání obsahuje údaje o chemickém složení výrobku, potenciální nebezpečnosti a doporučených bezpečnostních opatřeních. Registrace výrobku v příslušném toxikologickém středisku zajišťuje, že zdravotníci mají v případě nouze rychlý přístup k těmto důležitým informacím.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje identifikaci a sdělování nebezpečnosti v celé Evropské unii. Výrobky na čištění a ošetřování kůže, které se kvalifikují jako nebezpečné, musí být na svých etiketách označeny jasnými symboly nebezpečnosti, větami o riziku a UFI, což pomáhá spotřebitelům tyto výrobky rozpoznat a zacházet s nimi zodpovědně.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť organizací, které poskytují poradenství v případech expozice chemickým látkám. Předložení PCN pro čisticí a ošetřovací prostředky na kůži zaručuje, že toxikologická střediska mohou rychle získat údaje o složení a nebezpečnosti výrobku a zajistit tak účinné lékařské poradenství v nouzových situacích.

Proč je to nutné?

Čistící a ošetřovací prostředky na kůži mohou obsahovat chemické látky, které při nesprávné manipulaci, požití nebo kontaktu s očima či kůží představují zdravotní riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají informace potřebné k rychlému a přesnému řešení incidentů, což minimalizuje poškození uživatelů a pomáhá udržovat soulad s bezpečnostními předpisy EU.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Od 1. ledna 2021 předpisy EU stanovují, že všechny nebezpečné chemické výrobky, včetně specifických čisticích a ošetřovacích prostředků na kůži, musí být registrovány prostřednictvím PCN. Cílem tohoto opatření je zvýšit bezpečnost spotřebitelů a profesionálů a umožnit včasný zásah v případech náhodné expozice.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechny přípravky na čištění a ošetřování kůže PCN?

Odpověď: Pouze látky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Na výrobky, které nejsou považovány za nebezpečné, se tento požadavek nevztahuje.

Otázka: Kde najdu UFI na výrobku?

Odpověď: UFI je obvykle vytištěno v blízkosti informací o nebezpečnosti na štítku výrobku, takže je toxikologická střediska v případě nouze snadno najdou.

Otázka: Jaké informace jsou uvedeny v PCN pro výrobky pro péči o kůži?

Odpověď: PCN obsahuje podrobnosti o chemickém složení výrobku, jeho klasifikaci, návod k použití a opatření pro případ nouze. Tyto údaje jsou pro toxikologická střediska zásadní, aby mohla účinně reagovat.

Otázka: Patří do této kategorie i impregnační přípravky?

Odpověď: Ne, impregnační výrobky spadají do jiné kategorie. Tyto požadavky se zaměřují konkrétně na čisticí a klimatizační prostředky, s výjimkou impregnačních přípravků.

Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný výrobek pro ošetřování kůže?

Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním sankcím, jako jsou pokuty nebo stažení výrobku z trhu EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN.

Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?

Odpověď: Za předložení PCN je obvykle odpovědný výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU.

Otázka: Kdy vstoupila v platnost povinnost předkládat PCN pro nebezpečné výrobky?

Odpověď: Požadavek na PCN pro nebezpečné chemické výrobky, včetně některých prostředků na čištění a ošetřování kůže, platí od 1. ledna 2021.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).