Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na vonné látky
Vonné látky, včetně vonných směsí určených pouze ke konečnému použití, se široce používají ve spotřebitelských výrobcích, jako jsou parfémy, osvěžovače vzduchu a kosmetika. Vzhledem k tomu, že vonné látky mohou obsahovat chemické látky, které mohou být zdraví nebezpečné, je nezbytné, aby byly v souladu s předpisy EU. Je vyžadováno oznámení pro toxikologické středisko (PCN), aby se zajistilo, že v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití budou toxikologickým střediskům k dispozici bezpečnostní informace.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje složení výrobku s jeho oznámením toxikologickému středisku. UFI musí být uveden na etiketě výrobku, což umožňuje jeho rychlou identifikaci v nouzových situacích.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je podání, které poskytuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšleného použití, toxikologickým střediskům EU. Tyto informace umožňují toxikologickým centrům účinně reagovat na mimořádné události týkající se výrobku.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby byly nebezpečné chemické látky řádně klasifikovány a označeny, aby byli spotřebitelé informováni o možných rizicích. Vonné směsi musí být označeny příslušnými štítky s údaji o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení podle nařízení CLP spolu s UFI pro identifikaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které řeší případy expozice chemickým látkám a otravy. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska poskytovat přesné a včasné rady v nouzových situacích týkajících se vonných látek nebo jiných nebezpečných výrobků.
Proč je to nutné?
Vonné látky mohou obsahovat chemické látky, které mohou při nesprávném použití nebo náhodném požití představovat zdravotní riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přístup ke všem relevantním údajům o výrobku, aby mohla v případě expozice vhodně reagovat. To v konečném důsledku zvyšuje bezpečnost spotřebitelů a umožňuje lepší protokoly pro reakci na mimořádné události.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně vonných látek, se stala povinnou 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny parfémované výrobky PCN?
Odpověď: Ne, pouze vonné směsi klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN.
Otázka: Co je třeba k vyplnění PCN pro vonné látky?
Odpověď: PCN vyžaduje podrobné informace o chemickém složení vůně, její klasifikaci, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být na vonných výrobcích uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být zřetelně vytištěno na štítku výrobku, obvykle v blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí vonný výrobek na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení předpisů?
Odpověď: Nedodržení předpisů PCN může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje parfémů na trhu EU.
Otázka: Podléhají všechny vonné produkty požadavkům PCN?
Odpověď: Ne, pouze u vonných směsí klasifikovaných jako nebezpečné podle nařízení CLP se vyžaduje předložení PCN.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
