Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska pro lampové oleje
Lampové oleje, ať už vonné nebo nevonné, se běžně používají k osvětlovacím a dekorativním účelům. Tyto výrobky mohou obsahovat nebezpečné chemické látky, jako jsou uhlovodíky, které při nesprávném použití nebo náhodném požití představují zdravotní riziko. V zájmu dodržování předpisů EU a zajištění bezpečnosti veřejnosti musí mít lampové oleje u nebezpečných složení oznámení toxikologického střediska (PCN). To zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k základním bezpečnostním informacím pro případ nouzové reakce v případě expozice nebo nehody.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který identifikuje konkrétní složení výrobku, například lampového oleje, pro účely oznámení toxikologickému středisku. Pomáhá toxikologickým centrům v případě nouze rychle vyhledat příslušné bezpečnostní informace. Kód UFI musí být uveden na štítku výrobku nebo v průvodní dokumentaci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je regulační dokument vyžadovaný právními předpisy EU pro nebezpečné směsi, včetně lampových olejů. PCN obsahuje základní údaje o výrobku, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, zamýšlené použití, obal a UFI. Tyto údaje jsou sdíleny s toxikologickými centry v celé EU, aby jim pomohly reagovat na mimořádné události týkající se těchto výrobků.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné výrobky, včetně lampových olejů, byly řádně označeny a klasifikovány podle jejich potenciálních rizik. Podle nařízení CLP musí být na lampových olejích uvedeny příslušné symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, díky čemuž je manipulace s nimi pro spotřebitele bezpečnější.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které řeší případy expozice chemickým látkám a otravy. Tato střediska poskytují pomoc a poradenství při mimořádných událostech týkajících se nebezpečných výrobků, jako jsou například lampový olej. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická centra rychle a přesně reagovat na situace expozice.
Proč je to nutné?
Lampové oleje mohou obsahovat hořlavé látky a chemikálie, které mohou být toxické při požití, vdechnutí nebo styku s pokožkou. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přesné a aktuální informace o bezpečnosti, aby mohla poskytnout účinné lékařské poradenství a pomoc v případě nehody nebo nesprávného použití.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně lampových olejů, je podle přílohy VIII nařízení CLP povinná od 1. ledna 2021. Cílem tohoto zákona je zajistit, aby všechny nebezpečné výrobky měly potřebné bezpečnostní údaje, které jsou snadno dostupné osobám zasahujícím při mimořádných událostech.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny lampový olej PCN?
Odpověď: Ne, pouze u lampových olejů klasifikovaných jako nebezpečné podle nařízení CLP se vyžaduje předložení PCN.
Otázka: Kde by měl být na olejích do lamp uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být uveden na štítku výrobku nebo v průvodní dokumentaci, jako jsou bezpečnostní listy, pokud je označení nepraktické.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN za lampový olej?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí lampový olej na trh EU.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro lampový olej?
Odpověď: Musí obsahovat podrobnosti, jako je chemické složení lampového oleje, klasifikace nebezpečnosti, zamýšlené použití, balení a UFI.
Otázka: Co se stane, když není předloženo PCN za lampový olej?
Odpověď: Nedodržení požadavku PCN může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje lampového oleje v EU.
Otázka: Jsou vonné a nevonné lampové oleje podle nařízení o PCN posuzovány odlišně?
Odpověď: Ne, na vonné i nevonné lampové oleje se vztahují stejné požadavky na PCN, pokud jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
