Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro přípravky na ošetřování a údržbu rostlin
Pro podporu zdraví a vzhledu rostlin se běžně používají přípravky pro péči a údržbu rostlin, jako jsou tmely na rány a lesk na listy. Tyto výrobky sice nejsou klasifikovány jako přípravky na ochranu rostlin nebo hnojiva, ale přesto mohou obsahovat chemické látky, které představují zdravotní nebo environmentální rizika. Aby byla zajištěna bezpečnost a shoda s předpisy, musí výrobci a dodavatelé pro tyto výrobky předložit oznámení o otravách (PCN). Tím je zajištěno, že toxikologická střediska budou mít k dispozici potřebné informace, aby mohla poskytnout pomoc v případě lékařské pohotovosti zahrnující náhodnou expozici.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který musí být vytištěn na etiketách výrobků. Umožňuje toxikologickým střediskům rychle identifikovat chemické složení výrobku a poskytnout příslušnou lékařskou pomoc v případě náhodné expozice.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je regulační dokument, který se vyžaduje pro nebezpečné chemické směsi uváděné na trh EU. PCN obsahuje podrobné informace o složení výrobku, jeho klasifikaci, toxikologickém profilu a opatřeních pro případ nouze, což zajišťuje, že zdravotníci mají přístup ke správným informacím o léčbě.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob, jakým se v EU identifikují a uvádějí nebezpečné chemické látky. Výrobky, na které se vztahuje nařízení CLP, musí být opatřeny příslušnými štítky s označením nebezpečnosti, včetně piktogramů, signálních slov a pokynů pro bezpečné zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které poskytují lékařské poradenství a informace o reakci na mimořádné události v případech expozice chemickým látkám. Registrací výrobku v toxikologickém středisku pomáhají výrobci zajistit, aby zdravotníci měli v případě nouze k dispozici přesné údaje o výrobku.
Proč je to nutné?
Přípravky pro péči o rostliny a jejich údržbu mohou obsahovat chemické látky, které mohou být škodlivé pro lidi a domácí zvířata, pokud dojde k jejich náhodnému požití, vdechnutí nebo kontaktu s pokožkou. PCN zajišťuje, že první pomocníci a zdravotníci mají okamžitý přístup k základním informacím o výrobku, aby mohli v případě expozice poskytnout správné ošetření.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být všechny nebezpečné chemické směsi, včetně přípravků pro péči o rostliny a jejich údržbu, před prodejem na trhu EU registrovány v toxikologickém středisku. Tento požadavek je součástí nařízení CLP s cílem zvýšit bezpečnost a připravenost na mimořádné události.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebuji pro svůj přípravek na ošetřování rostlin PCN?
Odpověď: Pokud váš výrobek obsahuje nebezpečné látky, musíte před jeho uvedením na trh EU předložit PCN.
Otázka: Jaké informace musí být obsaženy v PCN?
Odpověď: PCN musí obsahovat UFI, složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, toxikologické informace a pokyny pro reakci na mimořádné události.
Otázka: Co se stane, když PCN nepodám?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může mít za následek pokuty, omezení prodeje výrobků a potenciální bezpečnostní rizika v důsledku nedostatku informací o reakci na mimořádné události.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro svůj výrobek pro péči o rostliny a údržbu?
Odpověď: Předložení PCN musí být provedeno prostřednictvím portálu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Naše společnost poskytuje kompletní služby, včetně generování UFI, označování v souladu s nařízením CLP, přípravy hlášení PCN a registrace výrobku v toxikologickém středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
