Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na těžké čisticí prostředky na kámen a podobné povrchy
Silné čisticí prostředky na kámen a podobné povrchy, jako jsou venkovní chodníky, cesty a náhrobní kameny, často obsahují silné chemikálie, které odstraňují odolnou špínu, nečistoty a skvrny. Tyto chemikálie mohou představovat riziko, pokud nejsou používány správně. Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů a soulad s předpisy EU, je pro tyto výrobky povinné oznámení toxikologickému středisku (PCN), které umožňuje toxikologickým střediskům poskytnout důležité pokyny v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemické složení výrobku. U silných čisticích prostředků je UFI nezbytný pro spojení výrobku s jeho složením, což zajišťuje přesnou identifikaci v případě nouze. UFI musí být uveden na etiketě výrobku, což pomáhá uživatelům a toxikologickým střediskům rychle získat potřebné bezpečnostní informace.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonné podání vyžadované pro nebezpečné chemické směsi v EU. Obsahuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace a použití. U těžkých čisticích prostředků PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici údaje, které potřebují k pomoci při řešení nehod, jako je náhodné požití, vdechnutí nebo kontakt s kůží.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických výrobků v EU. Vyžaduje jasné varování před nebezpečím, pokyny pro bezpečné zacházení a bezpečnostní pokyny na etiketách výrobků. U těžkých čisticích prostředků soulad s nařízením CLP zajišťuje, že uživatelé rozumí potenciálním rizikům a vědí, jak s výrobkem bezpečně zacházet.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť institucí, které poskytují podporu v případech expozice chemickým látkám. Registrací silných čisticích prostředků na kámen a podobné povrchy v toxikologickém středisku umožňují výrobci zdravotnickým pracovníkům rychlý přístup k důležitým informacím, což zajišťuje účinnou léčbu v naléhavých případech.
Proč je to nutné?
Silné čisticí prostředky na kámen a podobné povrchy často obsahují silné chemikálie, jako jsou kyseliny nebo zásady, které mohou při nesprávném zacházení způsobit vážné zdravotní problémy. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska jsou připravena řešit incidenty a chrání uživatele i životní prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně těžkých čisticích prostředků, je podle nařízení EU CLP povinný od 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Podléhají požadavky PCN na všechny těžké čisticí prostředky na kámen a podobné povrchy?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP podléhají požadavkům PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou od této povinnosti osvobozeny.
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku, nejlépe v blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů, aby bylo snadno k nalezení.
Otázka: Co se stane, pokud výrobek nesplňuje požadavky na označování podle nařízení CLP?
Odpověď: Nesoulad s označením podle nařízení CLP může mít za následek právní postihy, pokuty a omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Jak toxikologické centrum využívá informace z PCN?
Odpověď: Toxikologické středisko využívá údaje PCN k tomu, aby poskytlo zdravotnickým pracovníkům přesné informace o událostech a zajistilo tak rychlé poskytnutí správné lékařské péče.
Otázka: Jsou výrobky pro venkovní chodníky a cesty podle požadavků PCN posuzovány odlišně?
Odpověď: Ne, stejné požadavky na PCN se vztahují na všechny nebezpečné chemické směsi, včetně směsí pro venkovní chodníky, cesty a náhrobky, pokud jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný výrobek?
Odpověď: Nepředložení PCN může vést k pokutám, právním sankcím a stažení výrobku z trhu EU.
Otázka: Kdy vstoupila v platnost povinnost předložit PCN?
Odpověď: Tato povinnost platí od 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU CLP pro nebezpečné směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
