Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na sůl do myčky nádobí
Sůl do myček nádobí, která se používá především ke změkčování vody a zvyšování mycího výkonu automatických myček nádobí, se může zdát neškodná, ale přesto může obsahovat přísady nebo nečistoty, které ji podle předpisů EU kvalifikují jako nebezpečnou. Pokud výrobek sůl do myčky nádobí splňuje kritéria pro klasifikaci nebezpečnosti, vyžaduje oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením oznámení PCN výrobci a distributoři umožňují toxikologickým centrům získat informace o chemickém složení výrobku, údaje o jeho nebezpečnosti a příslušných opatřeních první pomoci, což usnadňuje rychlé a přesné poradenství v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U soli do myčky nádobí klasifikované jako nebezpečná musí být UFI jasně viditelný na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze se na tento kód odkazují toxikologická střediska, aby určila přesné složení výrobku a poskytla správná lékařská doporučení nebo doporučení pro první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonem vyžadované podání podle právních předpisů EU pro chemické směsi považované za nebezpečné. Podání PCN pro sůl do myčky nádobí zaručuje, že toxikologická centra obdrží základní údaje o složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, balení a doporučených krocích první pomoci. Tyto znalosti umožňují zdravotnickým pracovníkům a záchranářům rychle a přesně jednat v případě, že dojde k náhodné expozici.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) harmonizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud sůl do myčky nádobí splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečná, musí být na jejím obalu uvedeny příslušné symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento systém označování pomáhá uživatelům rozpoznat případná rizika a dodržovat zásady bezpečného zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která poskytují naléhavé lékařské poradenství v případě expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečné soli do myčky nádobí pomocí PCN výrobci zajišťují, že tato centra mají okamžitý přístup ke kritickým bezpečnostním údajům o výrobku – což výrazně zvyšuje přesnost a rychlost nouzových zásahů, pokud dojde k incidentu.
Proč je to nutné?
Ačkoli je sůl do myčky nádobí běžně považována za bezproblémový výrobek, některá složení nebo nečistoty mohou při požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží či očima představovat zdravotní riziko. Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají rychlý přístup ke komplexním informacím o bezpečnosti, což snižuje škody a je v souladu s předpisy EU, které podporují jednotné bezpečnostní normy.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každý výrobek klasifikovaný jako nebezpečný – včetně soli do myčky nádobí – registrován prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. Toto opatření zaručuje jednotnou reakci na mimořádné události a bezpečnostní opatření ve všech členských státech.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny výrobky se solí do myčky nádobí PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Nebezpečné soli do myček nádobí registraci nevyžadují.
Otázka: Kde by měl být na štítku uveden UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, což zajišťuje, že jej toxikologická střediska v případě nouze rychle identifikují.
Otázka: Jaké informace jsou obsaženy v PCN pro sůl do myčky nádobí?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, specifika balení, návod k použití a doporučená opatření první pomoci, což pomáhá toxikologickým centrům účinně reagovat na náhodné expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, je obvykle odpovědný za podání PCN, pokud výrobek splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečný.
Otázka: Jaké sankce hrozí, pokud nepředložím PCN v požadovaném termínu?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním sankcím, včetně pokut nebo stažení výrobku z trhu, nebo k zákazu prodeje v EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU CLP pro všechny nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).