PCN a UFI pro stavební výrobky

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Hlášení toxikologického střediska pro stavební výrobky

Stavební výrobky, které mohou zahrnovat různé chemické přípravky zabudované do stavebních nebo technických prací (s výjimkou biocidních přípravků), mohou být klasifikovány jako nebezpečné, pokud obsahují chemické látky, které představují riziko pro zdraví nebo životní prostředí. Podle předpisů EU musí být takové výrobky podrobeny oznámení toxikologickému středisku (PCN), pokud splňují určitá kritéria nebezpečnosti. Předložením PCN výrobci a distributoři zajišťují, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným bezpečnostním informacím, včetně chemického složení a návodu k použití, což je zásadní pro poskytnutí rychlé a účinné pomoci v případě náhodné expozice.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U stavebních výrobků musí být UFI uveden na štítku výrobku – obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze se toxikologická střediska odkazují na tento kód, aby identifikovala výrobek a poskytla přesná lékařská doporučení nebo doporučení pro první pomoc.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Podáním PCN pro stavební výrobky poskytují výrobci nebo distributoři toxikologickým centrům základní informace o složení výrobku, jeho klasifikaci nebezpečnosti, balení a zamýšleném použití. Tyto údaje umožňují zdravotnickým pracovníkům rychle a přesně reagovat v případě náhodné expozice.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje klasifikaci a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud stavební výrobky splňují určité prahové hodnoty nebezpečnosti, musí být na jejich etiketách uvedeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento rámec označování pomáhá odborníkům a spotřebitelům rozpoznat potenciální rizika a bezpečně zacházet s výrobky.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních institucí, které se věnují poskytování nouzového poradenství a lékařského poradenství v případech expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných stavebních výrobků pomocí PCN výrobci zajišťují, že toxikologická střediska budou mít k údajům o výrobku okamžitý přístup, což umožní poskytnout přesnou pomoc a snížit potenciální škody pro pracovníky a veřejnost.

Proč je to nutné?

Stavební výrobky často obsahují látky, jako jsou rozpouštědla, pryskyřice nebo jiné chemikálie, které mohou představovat zdravotní riziko při požití, vdechnutí nebo při styku s pokožkou či očima. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici komplexní bezpečnostní údaje, čímž se minimalizují rizika spojená s náhodnou expozicí a zajišťuje se soulad s bezpečnostními předpisy EU.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Od 1. ledna 2021 musí všechny nebezpečné chemické směsi, včetně některých stavebních výrobků, splňovat požadavky na oznámení toxikologického střediska podle nařízení EU CLP. To nařizuje jednotný přístup k označování, reakci na mimořádné události a bezpečnosti výrobků v celé EU.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Potřebují všechny stavební výrobky PCN?

Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Stavební výrobky, které nejsou nebezpečné, registraci nepotřebují.

Otázka: Kde mám na štítku výrobku uvést UFI?

Odpověď: UFI je obvykle umístěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů na štítku, což zajišťuje rychlou orientaci pro záchranáře.

Otázka: Co obsahuje podání PCN pro stavební výrobky?

Odpověď: Předložení PCN zahrnuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, údaje o balení, opatření první pomoci a pokyny pro použití.

Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?

Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU, musí obvykle podat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.

Otázka: Jsou zahrnuty biocidní stavební výrobky?

Odpověď: Ne, biocidní stavební výrobky jsou regulovány samostatně. Tato kategorie nezahrnuje biocidní přípravky a vztahuje se pouze na stavební výrobky, které nejsou biocidní.

Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?

Odpověď: Nesoulad může vést k pokutám, soudním řízením nebo stažení výrobku z trhu EU, dokud nebudou splněny požadované povinnosti PCN.

Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné stavební výrobky?

Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).