Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace lepidel a tmelů pro stavební práce (kromě cementových lepidel)
Lepidla a těsnicí materiály používané při stavebních pracích, včetně výplní spár při novostavbách, údržbě a renovacích, jsou nezbytné pro zajištění bezpečnosti a trvanlivosti konstrukcí. Tyto výrobky, mezi něž patří lepidla pro obklady stěn (např. tapety) a podlahové krytiny (včetně koberců, PVC, linolea a parket), jakož i materiály pro stavební práce, jako jsou mosty, dálnice a železnice, vyžadují řádnou registraci, aby bylo zajištěno, že splňují bezpečnostní, označovací a regulační normy. Lepidla na bázi cementu jsou zařazena samostatně pod “malty” ve “stavebních výrobcích” a podléhají jiným předpisům.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný kód, který identifikuje specifické chemické složení výrobku. Podle zákona musí být uveden na etiketě výrobku jako součást oznámení toxikologickému středisku (PCN). UFI umožňuje záchranářům rychle identifikovat výrobek a pochopit jeho nebezpečnost v případě expozice chemické látce nebo otravy.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je povinný postup, při kterém výrobci a distributoři nebezpečných výrobků oznamují toxikologickému středisku EU chemické složení a potenciální nebezpečnost svého výrobku. PCN zajišťuje, že záchranáři, poskytovatelé zdravotní péče a toxikologická centra mají přístup k důležitým informacím, aby mohli účinně zvládat případy expozice chemickým látkám.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které vyžaduje, aby byly chemické látky klasifikovány na základě jejich nebezpečnosti a označeny specifickými symboly, větami o nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny. V případě lepidel a těsnicích materiálů nařízení CLP zajišťuje, aby etiketa výrobku poskytovala spotřebitelům jasné informace o možných rizicích (jako je podráždění kůže, toxicita nebo hořlavost) a o tom, jak s výrobkem bezpečně zacházet.
Co je Toxikologické středisko EU?
Toxikologické středisko EU je centrální databáze, která shromažďuje a uchovává informace o nebezpečných výrobcích v celé Evropské unii. Jeho úkolem je zpřístupnit tyto bezpečnostní informace poskytovatelům zdravotní péče, záchranářům a toxikologickým centrům v případě expozice nebezpečným chemickým látkám. Výrobci jsou povinni předložit toxikologickému středisku PCN, aby zajistili bezpečné nakládání se svými výrobky v případě nouze.
Proč je to nutné?
Registrace lepidel a tmelů pro stavební práce zajišťuje, že tyto výrobky jsou bezpečné pro použití a splňují bezpečnostní předpisy EU. Umožňuje záchranářům rychlý přístup k nebezpečným vlastnostem výrobku v případě expozice. Správná registrace a označování pomáhají snižovat riziko nehod, expozice a dlouhodobých zdravotních problémů spojených s nebezpečnou manipulací se stavebními chemikáliemi.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Zákonná povinnost předkládat PCN pro nebezpečné výrobky se stala povinnou 1. ledna 2021. Od tohoto data musí všichni výrobci a distributoři zajistit, aby jejich nebezpečné výrobky, včetně lepidel a těsnicích materiálů pro stavební práce (s výjimkou lepidel na bázi cementu), splňovaly požadavky PCN před uvedením na trh v EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Co je to UFI a proč ho potřebuji pro svůj stavební výrobek?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je kód, který identifikuje specifické chemické složení vašeho stavebního výrobku. Musí být uveden na štítku vašeho výrobku, protože je ze zákona vyžadován pro oznámení toxikologickému středisku (PCN). UFI pomáhá záchranářům identifikovat výrobek a posoudit riziko expozice v případě nehody.
Otázka: Co zahrnuje PCN pro lepidla a tmely používané ve stavebnictví?
Odpověď: PCN (Poison Centre Notification) zahrnuje zaslání podrobných informací o lepidle nebo tmelu, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení, do Toxikologického střediska EU. Tím je zajištěno, že v případě expozice nebo otravy mají záchranáři přístup k důležitým bezpečnostním informacím.
Otázka: Co je to CLP a jak se vztahuje na stavební lepidla a tmely?
Odpověď: CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které klasifikuje výrobky na základě jejich nebezpečnosti a vyžaduje, aby byly označeny symboly nebezpečnosti, signálními slovy a bezpečnostními pokyny. Lepidla a tmely používané při stavebních pracích musí být v souladu s nařízením CLP, aby uživatelé byli informováni o všech rizicích, jako je toxicita nebo hořlavost, a věděli, jak s nimi bezpečně zacházet.
Otázka: Jaká je role Toxikologického střediska EU v oblasti bezpečnosti?
Odpověď: Toxikologické středisko EU je ústředním orgánem, který shromažďuje, uchovává a zpřístupňuje bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích záchranářům, poskytovatelům zdravotní péče a toxikologickým centrům. Předložením PCN výrobci zajišťují, že s jejich výrobky bude možné bezpečně nakládat při expozičních událostech, čímž se zlepšuje reakce na chemické nebezpečí.
Otázka: Proč je nutné registrovat lepidla a těsnicí materiály pro stavební práce v toxikologickém středisku?
Odpověď: Registrace zajišťuje, že lepidla a tmely používané ve stavebnictví jsou bezpečné a splňují bezpečnostní normy EU. Poskytuje důležité informace o nebezpečnosti pro záchranné složky, a pomáhá tak účinně zvládat případy vystavení chemickým látkám. Registrace rovněž zajišťuje, že tyto výrobky jsou v souladu s předpisy EU na ochranu spotřebitele.
Otázka: Kdy se v EU zavedla povinnost předkládat PCN pro lepidla a těsnicí materiály?
Odpověď: Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné výrobky, včetně lepidel a tmelů pro stavební práce, se stala povinnou 1. ledna 2021. Od té doby musí všichni výrobci a distributoři zajistit, aby jejich výrobky byly v souladu s těmito předpisy před uvedením na trh v EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
