Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro stavební chemikálie
Stavební chemie, která zahrnuje přísady a výrobky přidávané do stavebních materiálů (např. betonu a malty) nebo na ně aplikované na staveništi, může významně zlepšit vlastnosti a funkčnost těchto materiálů. Příklady zahrnují chemické příměsi (např. polykarboxyláty, ethery celulózy), modifikované minerální maltové systémy (např. opravné malty, omítky), těsnicí a spojovací prostředky (např. polymerní disperze, epoxidové pryskyřice, polyuretany) a ochranné roztoky (např. hydrofobizační prostředky, reaktivní pryskyřice, membrány pro hydroizolaci). Tyto výrobky sice nabízejí lepší zpracovatelnost, ochranu a speciální vlastnosti, ale mnohé z nich obsahují nebezpečné složky. Podle předpisů EU, pokud je stavební chemikálie klasifikována jako nebezpečná, vyžaduje oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři umožňují toxikologickým centrům přístup k podrobnému chemickému složení výrobku, jeho klasifikaci nebezpečnosti a doporučeným bezpečnostním opatřením, čímž zajišťují účinnou reakci v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně spojuje nebezpečný výrobek s jeho chemickým složením. U stavebních chemikálií musí být tento kód uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze používají toxikologická střediska kód UFI k rychlému zjištění přesného složení výrobku, což jim pomáhá poskytnout přesná lékařská doporučení nebo doporučení pro první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání pro nebezpečné chemické směsi uváděné na trh EU. Podáním PCN sdílejí výrobci nebo distributoři stavebních chemikálií s toxikologickými centry základní údaje o výrobku, jako je složení, balení, zamýšlené použití a opatření první pomoci. To umožňuje zdravotníkům rychle a přesně reagovat na případy expozice na staveništích nebo jinde.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Stavební chemické látky považované za nebezpečné podle nařízení CLP musí být na svých štítcích označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, větami o bezpečnosti a UFI. Toto standardizované značení informuje uživatele o možných rizicích a podporuje bezpečné postupy při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních toxikologických středisek, jejichž úkolem je poskytovat lékařské poradenství a naléhavou pomoc při zasažení chemickými látkami. Předložením PCN pro nebezpečné stavební chemikálie poskytují společnosti toxikologickým centrům znalosti potřebné k poskytnutí přesné a rychlé péče v případě nehody, čímž zajišťují bezpečnost pracovníků i veřejnosti.
Proč je to potřeba?
Stavební chemikálie často obsahují reaktivní pryskyřice, rozpouštědla nebo jiné látky, které při nesprávném zacházení představují zdravotní rizika. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mohou okamžitě získat důležité informace o výrobku (např. chemické složení, nebezpečnost a záchranná opatření). To vede k rychlým a cíleným zásahům a pomáhá udržovat soulad s bezpečnostními normami EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být podle nařízení EU CLP každá nebezpečná chemická směs, včetně stavebních chemikálií, registrována prostřednictvím PCN. Tento požadavek prosazuje jednotné bezpečnostní protokoly a reakce na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny stavební chemikálie PCN?
Odpověď: Pouze ty stavební chemické látky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, podléhají registraci PCN. Výrobky, které se nepovažují za nebezpečné, ji nevyžadují.
Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek výrobku?
Odpověď: UFI se obvykle zobrazuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, což zajišťuje rychlý přístup k základním údajům, pokud dojde k incidentu.
Otázka: Jaké informace obsahuje PCN pro stavební chemikálie?
Odpověď: Předložení PCN zahrnuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, návod k použití, obal a opatření první pomoci, což toxikologickým centrům umožňuje účinně reagovat na případy.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro tyto chemické látky?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obvykle podat PCN. Tím je zajištěno, že záchranné složky mají k dispozici všechny potřebné bezpečnostní údaje.
Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN pro nebezpečnou stavební chemickou látku?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může vést k právním krokům, pokutám nebo stažení výrobku z trhu EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU o klasifikaci, označování a balení, čímž se zajistila jednotná bezpečnostní opatření ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
