Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na elektrolyty pro baterie
Elektrolyty pro baterie jsou základními součástmi různých bateriových systémů, včetně těch, které se používají v elektrických vozidlech, elektronice a průmyslových aplikacích. Tyto směsi, které mohou být kapalné nebo pastovité, slouží k vedení elektrického proudu v baterii. Vzhledem k potenciálnímu nebezpečí spojenému s jejich chemickým složením, jako jsou korozivní vlastnosti nebo toxicita, vyžadují tyto výrobky podle předpisů EU oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k důležitým údajům o bezpečnosti a nebezpečnosti v případě náhodné expozice nebo mimořádných událostí.
Co je to UFI?
Unikátní identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemické složení elektrolytu pro baterie. Musí být uveden na štítku výrobku, což poskytuje záchranářům rychlý přístup k informacím o nebezpečných vlastnostech výrobku během mimořádné události nebo expozice.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva předložená toxikologickým střediskům, která obsahuje podrobné informace o výrobku, jako je jeho chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, zamýšlené použití a obal. V případě elektrolytů v bateriích pomáhá PCN toxikologickým centrům rychle získat přístup ke klíčovým údajům v případě náhodné expozice nebo otravy, což jim umožňuje poskytnout přesné a včasné lékařské rady nebo pokyny během mimořádných událostí.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) má zajistit, aby nebezpečné chemické látky, včetně elektrolytů pro baterie, byly správně klasifikovány, označeny a zabaleny a informovaly uživatele o rizicích. Podle nařízení CLP musí být elektrolyty označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, bezpečnostními větami a UFI, aby se zajistilo správné zacházení a poskytly se jasné nouzové informace pro případ expozice.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací v Evropské unii, které reagují na případy expozice chemickým látkám a otravy. Díky tomu, že toxikologická střediska dostávají oznámení o otravách (PCN), mají k dispozici údaje potřebné k tomu, aby mohla poskytnout vhodné rady a včas přijmout opatření při mimořádných událostech týkajících se nebezpečných výrobků, jako jsou například elektrolyty z baterií.
Proč je to nutné?
Elektrolyty pro baterie často obsahují nebezpečné chemické látky, které mohou při nesprávné manipulaci představovat značné zdravotní riziko. Oznámení pro toxikologická centra zajišťuje, že toxikologická centra mají okamžitý přístup k důležitým údajům o výrobku, což jim pomáhá účinně reagovat na případy expozice. To chrání lidské zdraví a zajišťuje rychlou a přesnou reakci v případě mimořádné události.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně elektrolytů pro baterie, se stala povinnou podle přílohy VIII nařízení CLP od 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny elektrolyty pro baterie PCN?
Odpověď: Ne, pouze elektrolyty pro baterie, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN.
Otázka: Jaké informace jsou potřeba k vyplnění PCN?
Odpověď: PCN vyžaduje podrobné informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI by měl být uveden na štítku výrobku v těsné blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů, aby byl viditelný v případě nouze.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí elektrolyt na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení předpisů?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k sankcím, včetně pokut, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.
Otázka: Jsou elektrolyty, které nejsou nebezpečné, vyňaty z požadavků na PCN?
Odpověď: Ano, elektrolyty, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, jsou z požadavku na PCN vyňaty.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
