Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro slitiny
Slitiny jsou kovové materiály vyrobené kombinací dvou nebo více prvků, obvykle kovů, za účelem zlepšení vlastností, jako je pevnost, odolnost proti korozi a trvanlivost. Tyto materiály se široce používají v průmyslových odvětvích, jako je stavebnictví, automobilový a letecký průmysl a elektronika. Vzhledem k tomu, že slitiny mohou obsahovat nebezpečné látky nebo se podílet na nebezpečných procesech, je pro slitiny, které mohou v případě nehody, úniku nebo expozice představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, zásadní podat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tím je zajištěna řádná reakce na mimořádné události a řízení ochrany zdraví.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemický výrobek nebo směs. V případě slitin pomáhá osobám zasahujícím při mimořádných událostech rychle získat přístup k důležitým informacím o složení slitiny a jejích potenciálních nebezpečích, což usnadňuje přesnější a účinnější reakci při mimořádných událostech, jako je expozice nebo náhodný kontakt.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva, která obsahuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, nouzových opatření a UFI. Slitiny, které obsahují nebezpečné látky, musí mít PCN předloženo Toxikologickému středisku, aby se zajistilo, že zdravotnické orgány a záchranáři budou mít k dispozici přesné informace pro řešení událostí týkajících se těchto materiálů. PCN musí být předložen před uvedením výrobku na trh v Evropské unii.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby byly všechny chemické výrobky, včetně slitin, klasifikovány na základě jejich potenciálních rizik pro zdraví, bezpečnost a životní prostředí. Nařízení zajišťuje, aby tyto materiály byly vhodně označeny a uživatelé byli informováni o souvisejících rizicích. V případě slitin může tato klasifikace zahrnovat rizika, jako je toxicita, hořlavost nebo žíravost, o nichž je třeba informovat prostřednictvím jasného označení a bezpečného balení, aby se zabránilo škodám.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která přijímají a zpracovávají informace o nebezpečných chemických látkách a látkách v EU. V případě mimořádné události nebo expozice chemické látce poskytuje toxikologické středisko zdravotníkům a záchranářům údaje potřebné k řešení situace. Předložením PCN pro slitiny výrobci zajišťují, že jsou k dispozici podrobné informace o bezpečnosti, které chrání lidské zdraví a životní prostředí.
Proč je to nutné?
Předložení PCN pro slitiny obsahující nebezpečné látky je nezbytné k tomu, aby záchranáři měli k dispozici důležité údaje, které potřebují k účinnému řešení expozice, úniku nebo nehody. Tím je zajištěna ochrana pracovníků, spotřebitelů a životního prostředí před potenciálně nebezpečnými účinky slitin. Správná dokumentace také podporuje bezpečné zacházení a povědomí o souvisejících rizicích.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí výrobci a dovozci nebezpečných směsí (včetně slitin) ze zákona předložit toxikologickému středisku PCN před uvedením svých výrobků na trh v Evropské unii. Tento zákonný požadavek pomáhá zajistit, aby záchranné týmy měly přístup k potřebným bezpečnostním informacím v případě nehod nebo expozic zahrnujících tyto výrobky.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro slitiny?
Odpověď: Ano, pokud vaše slitina obsahuje nebezpečné látky, musíte podle zákona před uvedením výrobku na trh v EU předložit toxikologickému středisku oznámení o otravě (PCN). To zajistí, že záchranáři budou mít v případě nehody přístup k důležitým bezpečnostním informacím.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro PCN slitiny?
Odpověď: PCN pro slitinu musí obsahovat chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, UFI, informace o označení výrobku a pokyny pro reakci na mimořádné události. To pomáhá havarijním týmům účinně zvládat expozici a nehody.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro svou slitinu?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít právní důsledky, včetně pokut a stažení výrobku z trhu. Kromě toho záchranné složky nebudou mít k dispozici potřebné informace pro zvládání nehod zahrnujících slitinu, což může zvýšit rizika pro lidské zdraví a bezpečnost.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro slitiny?
Odpověď: Můžete podat PCN prostřednictvím online portálu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Nabízíme služby, které vám pomohou s přípravou požadované dokumentace, včetně vygenerování UFI, označení výrobku a sestavení potřebných bezpečnostních údajů pro váš slitinový výrobek.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).