Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na sádrové výrobky
Sádrové výrobky, jako jsou omítky, podlahové potěry a plniva, jsou založeny především na síranu vápenatém a používají se ve velké míře ve stavebnictví. Ačkoli tyto materiály obecně představují nižší rizika ve srovnání s některými jinými chemickými směsmi, některé přípravky mohou obsahovat přísady, které by mohly být podle předpisů EU klasifikovány jako nebezpečné. Pokud sádrový výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti, musí být podroben oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup ke klíčovým podrobnostem – chemickému složení, bezpečnostním opatřením a pokynům pro první pomoc – což zvyšuje celkovou bezpečnost a umožňuje rychlou reakci v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který přesně přiřazuje nebezpečný výrobek k jeho chemickému složení. U sádrových výrobků klasifikovaných jako nebezpečné musí být UFI uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. Toxikologická střediska se na tento kód odkazují při mimořádných událostech, aby určila přesné složení výrobku a poradila správné lékařské zásahy.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinný registrační proces podle právních předpisů EU pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro sádrové výrobky poskytují výrobci a distributoři toxikologickým střediskům základní údaje o složení směsi, klasifikaci nebezpečnosti, balení a doporučených opatřeních první pomoci, aby zdravotníci a záchranáři mohli rychle a přesně řešit případy expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, že všechna chemická nebezpečí jsou ve všech členských státech EU jednotně identifikována a sdělována. Výrobky ze sádry, které jsou považovány za nebezpečné, musí být na svých štítcích označeny příslušnými symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tato struktura značení podporuje bezpečné postupy při manipulaci a jasnější informovanost uživatelů o rizicích.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která poskytuje naléhavé poradenství a pokyny pro léčbu při mimořádných událostech spojených s expozicí chemickým látkám. Registrací nebezpečných sádrových výrobků pomocí PCN dávají výrobci těmto střediskům možnost rychle získat informace o bezpečnosti výrobku, což zajišťuje přesné pokyny a rychlejší lékařskou pomoc.
Proč je to potřeba?
Ačkoli mnoho sádrových výrobků je obecně málo rizikových, některé přípravky mohou obsahovat přísady (jako jsou urychlovače, zpomalovače nebo vlákna), které jsou nebezpečné při vdechnutí, požití nebo při styku s kůží či očima. Existence PCN umožňuje toxikologickým střediskům rychle reagovat v případě, že dojde k expozici, a tím pomáhá chránit pracovníky, koncové uživatele a veřejnost.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí všechny nebezpečné chemické směsi uváděné na trh v EU splňovat požadavky na oznámení toxikologickému středisku podle nařízení CLP. To se týká i všech výrobků na bázi sádry, které spadají do klasifikace nebezpečných látek, což zajistí jednotné bezpečnostní postupy a postupy reakce na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí mít všechny sádrové výrobky PCN?
Odpověď: Pouze sádrové výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí být registrovány pomocí PCN. Sádrové výrobky, které nejsou nebezpečné, nevyžadují PCN.
Otázka: Kde najdu UFI na nebezpečném sádrovém výrobku?
Odpověď: UFI se obvykle nachází v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení na štítku výrobku, takže je snadno identifikovatelný v případě nouze.
Otázka: Co musí obsahovat PCN pro sádrové výrobky?
Odpověď: V předloženém PCN by mělo být podrobně uvedeno chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, údaje o balení, zamýšlené použití a doporučená opatření první pomoci.
Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN, pokud je sádrový výrobek nebezpečný?
Odpověď: Obecně platí, že výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí výrobek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může vést k právním sankcím, včetně pokut nebo omezení prodeje výrobku v členských státech EU, dokud nebude splněn požadavek PCN.
Otázka: Vztahují se předpisy PCN na průmyslové použití sádry?
Odpověď: Ano, pokud je sádrový výrobek klasifikován jako nebezpečný, vyžaduje předložení PCN bez ohledu na to, zda je určen pro spotřebitelské nebo profesionální/průmyslové použití.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek na PCN pro nebezpečné výrobky?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 jako součást nařízení EU CLP pro nebezpečné chemické směsi.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
