Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro barviva (rozpustná barviva)
Barviva (rozpustná barviva) jsou chemické látky, které se používají k dodávání barvy výrobkům, jako jsou textilie, kůže, papír nebo různé jiné materiály. Ačkoli se mohou zdát neškodné, mnoho barviv obsahuje složky, které mohou být při nesprávném zacházení nebezpečné. Podle předpisů EU vyžaduje každé barvivo klasifikované jako nebezpečné oznámení toxikologickému středisku (PCN). Vyplněním PCN výrobci a distributoři zajišťují, že toxikologická centra mají rychlý přístup k chemickému složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti a opatřením první pomoci. Tyto informace umožňují rychlé a účinné ošetření v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným složením. U rozpustných barviv musí být UFI jasně viditelný na etiketě výrobku, často v blízkosti všech standardních vět o nebezpečnosti nebo varování. Toxikologická střediska se spoléhají na tento kód, aby v případě nouze okamžitě identifikovala složení výrobku a poskytla přesnou lékařskou pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi uváděné na trh v EU. Předložením PCN pro barviva poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům základní údaje o výrobku, včetně složení barviva, návodu k použití, klasifikace nebezpečnosti a údajů o balení. To zajišťuje, že zdravotníci mohou účinně reagovat v případě náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je rámec EU, který standardizuje klasifikaci a označování chemických látek. Pokud barvivo splňuje určitá kritéria nebezpečnosti, musí být na jeho etiketě uvedeny specifické symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. Tento systém označování pomáhá uživatelům rozpoznat potenciální rizika a osvojit si postupy bezpečného zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která nabízí okamžité poradenství v naléhavých případech expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných barviv pomocí PCN společnosti zajišťují, že toxikologická centra mohou rychle získat údaje o složení a nebezpečnosti výrobku, což umožňuje přesné lékařské poradenství v případě, že dojde k incidentu.
Proč je to nutné?
Přestože jsou barviva primárně určena k dodání barvy, mnoho rozpustných barviv obsahuje látky, které by mohly při nesprávném zacházení poškodit člověka nebo životní prostředí. Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická centra jsou vybavena důkladnými bezpečnostními informacemi, což snižuje riziko vážných následků při náhodném požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží/očima.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 nařizují předpisy EU, že všechny nebezpečné chemické směsi, včetně některých barviv, musí být registrovány prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku. Tento požadavek zajišťuje jednotné bezpečnostní standardy a účinné havarijní protokoly ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna barviva PCN?
Odpověď: Pouze barviva klasifikovaná jako nebezpečná podle nařízení CLP vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou považovány za nebezpečné, registraci nepotřebují.
Otázka: Kde je na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle zobrazuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů, takže záchranáři mohou snadno identifikovat přesné složení výrobku.
Otázka: Co obsahuje podání PCN pro barviva?
Odpověď: Musí obsahovat chemické složení barviva, klasifikaci nebezpečnosti, údaje o balení, doporučená opatření první pomoci a pokyny pro použití, které pomohou toxikologickým střediskům v případech expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečné barvivo na trh EU, musí obvykle předložit PCN, pokud splňuje kritéria nařízení CLP.
Otázka: Jaká jsou rizika, pokud není barvivo řádně registrováno?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, pokuty nebo omezení prodeje barviva v EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN. Zdržuje také reakci na mimořádné události v případě náhodné expozice.
Otázka: Co se děje po předložení PCN?
Odpověď: Po podání PCN se údaje o bezpečnosti barviva uloží do databází toxikologického střediska. V naléhavých případech mají zdravotníci k těmto informacím rychlý přístup a mohou poskytnout správnou léčbu nebo radu.
Otázka: Kdy začal platit požadavek na PCN pro nebezpečná barviva?
Odpověď: Povinnost začala platit 1. ledna 2021, čímž se sladila s předpisy EU o klasifikaci a označování nebezpečných chemických směsí.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).