Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na rozpouštědla a extrakční látky
Rozpouštědla a extrakční činidla se běžně používají v průmyslových a laboratorních aplikacích k rozpouštění nebo extrakci jiných látek. Tyto chemikálie mohou být nebezpečné, pokud se s nimi nezachází správně, a mohou vést k ohrožení zdraví nebo poškození životního prostředí. Proto je ze zákona nutné, aby výrobci a distributoři nebezpečných rozpouštědel a extrakčních činidel předkládali oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že informace o nebezpečnosti výrobku budou v případě nouze přístupné toxikologickým střediskům a záchranářům.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je kód používaný k jednoznačné identifikaci chemické směsi. Tento identifikátor UFI má zásadní význam pro záchranné složky a toxikologická střediska, aby v případě expozice měly rychlý přístup k podrobným informacím o chemickém složení výrobku. U rozpouštědel a extrakčních činidel je uvedení UFI povinné a pomáhá zajistit přesnou identifikaci v naléhavých situacích.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému centru (PCN) je zákonným požadavkem pro nebezpečné chemické směsi. Obsahuje podrobné bezpečnostní informace o výrobku, včetně klasifikace nebezpečnosti, pokynů pro první pomoc a preventivních opatření. V případě rozpouštědel a extrakčních činidel je předložením PCN zajištěno, že toxikologická střediska budou mít k dispozici potřebné informace pro zvládnutí případných mimořádných událostí týkajících se výrobku.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je předpis Evropské unie, který zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné chemické látky řádně klasifikovány, označeny a zabaleny. Rozpouštědla a extrakční činidla musí být označena v souladu s požadavky nařízení CLP a musí poskytovat základní informace o nebezpečnosti, aby se zabránilo nehodám a zajistilo se správné zacházení. Nařízení CLP je zásadní součástí bezpečnosti výrobků na trhu EU.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek v Evropě, která poskytuje důležité informace a pomoc v případě expozice chemickým látkám. Toxikologické středisko se spoléhá na údaje uvedené v PCN, aby mohlo rychle vyhodnotit situaci a poskytnout lékařské a bezpečnostní rady pro řešení mimořádných událostí souvisejících s chemickými látkami a zajistit rychlou reakci a léčbu.
Proč je to nutné?
Rozpouštědla a extrakční činidla mohou při nesprávné manipulaci nebo nesprávném skladování představovat významné riziko pro zdraví a životní prostředí. PCN je nezbytný k tomu, aby toxikologická střediska a záchranáři měli k dispozici přesné a aktuální informace o nebezpečnosti výrobku, jeho složení a opatřeních pro ošetření. To pomáhá zmírnit rizika spojená s expozicí chemickým látkám a zajišťuje bezpečnost veřejnosti a životního prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné chemické směsi, včetně rozpouštědel a extrakčních činidel, se stal povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP. Tento zákon zajišťuje, že všechny nebezpečné směsi jsou registrovány v toxikologických střediscích v celé EU, aby se usnadnila účinná reakce na mimořádné události.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují rozpouštědla a extrakční činidla PCN?
Odpověď: Ano, pokud je rozpouštědlo nebo extrakční činidlo klasifikováno jako nebezpečné podle nařízení CLP, musí být předloženo PCN. Tím je zajištěno, že toxikologická střediska budou mít v případě nouze k dispozici všechny relevantní údaje o bezpečnosti a nebezpečnosti.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro rozpouštědla a extrakční činidla?
Odpověď: Předložení PCN pro rozpouštědla a extrakční činidla vyžaduje informace, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, pokyny pro první pomoc a bezpečnostní opatření. Součástí registračního procesu musí být také UFI.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI by měl být jasně uveden na štítku výrobku spolu s dalšími informacemi o nebezpečnosti, aby bylo možné se na něj v případě nouze nebo expozice snadno odvolat.
Otázka: Kdo je odpovědný za předložení PCN pro rozpouštědla a extrakční činidla?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor rozpouštědla nebo extrakčního činidla je odpovědný za zaslání PCN příslušnému národnímu toxikologickému středisku.
Otázka: Co se stane, když není předloženo PCN pro nebezpečná rozpouštědla a extrakční činidla?
Odpověď: Nepředložení PCN pro nebezpečná rozpouštědla a extrakční činidla může mít za následek pokuty, omezení trhu nebo stažení výrobku z trhu. Dodržování předpisů je nezbytné pro zajištění bezpečného zacházení a dodržování právních předpisů v rámci EU.
Otázka: Jsou všechna rozpouštědla a extrakční činidla klasifikována jako nebezpečná podle nařízení CLP?
Odpověď: Ne všechna rozpouštědla a extrakční činidla jsou klasifikována jako nebezpečná, ale pokud obsahují chemické látky, které jsou podle nařízení CLP považovány za nebezpečné, musí být předloženo PCN. Je důležité posoudit klasifikaci nebezpečnosti výrobku, aby bylo možné určit, zda je vyžadován PCN.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
