Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na výrobky na ošetření skla/oken
Výrobky na ošetření skel a oken, jako jsou rozmlžovače a odpuzovače vody, často obsahují chemické přípravky, které zvyšují viditelnost a ochranu. Tyto výrobky však mohou kvůli svému chemickému složení představovat také zdravotní rizika, zejména v případě náhodného zasažení nebo nesprávného použití. Aby byla zajištěna bezpečnost a soulad s předpisy, musí výrobci a dodavatelé těchto výrobků předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Toto oznámení umožňuje toxikologickým střediskům poskytnout lékařům a záchranářům zásadní informace v případě událostí spojených s expozicí.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje konkrétní chemickou směs. Je vyžadován na etiketách výrobků a v bezpečnostních listech, aby toxikologická střediska měla v případě nouze rychlý přístup ke kritickým informacím o výrobku.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je předpis, který poskytuje podrobné informace o nebezpečném chemickém výrobku, včetně jeho složení, toxikologických údajů a doporučených bezpečnostních opatření. V případě výrobků na ošetření skla/oken zajišťuje PCN, že zdravotničtí pracovníci mají okamžitý přístup k informacím nezbytným k poskytnutí správného lékařského ošetření v případě náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby byly nebezpečné chemické výrobky řádně klasifikovány a označeny tak, aby informovaly o možných rizicích. To zahrnuje výstražné symboly nebezpečnosti, signální slova a pokyny pro bezpečné zacházení, které pomáhají uživatelům pochopit rizika spojená s výrobky pro ošetření skla a oken.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které poskytují lékařské poradenství a informace o reakci na mimořádné události v případech expozice chemickým látkám. Registrací výrobku v toxikologickém středisku pomáhají výrobci zajistit, aby první pomocníci měli přístup k důležitým údajům o chemickém složení a příslušným pokynům pro léčbu.
Proč je to nutné?
Výrobky na ošetření skla/oken mohou obsahovat chemické látky, které mohou při požití nebo vdechnutí způsobit podráždění kůže, dýchací potíže nebo náhodnou otravu. PCN zajišťuje, že první respondenti a zdravotníci mají potřebné informace k účinnému řešení případů expozice, čímž se snižují potenciální zdravotní rizika.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být všechny nebezpečné chemické směsi, včetně přípravků na ošetření skel/oken, před uvedením na trh registrovány v toxikologickém středisku. Tento požadavek je součástí nařízení CLP, jehož cílem je zvýšit bezpečnost spotřebitelů a pracovníků.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebuji PCN pro výrobky odpuzující vodu používané na oknech?
Odpověď: Ano, pokud váš vodoodpudivý výrobek obsahuje nebezpečné látky, je před jeho uvedením na trh EU nutné předložit PCN.
Otázka: Jaké informace musí být obsaženy v PCN?
Odpověď: PCN musí obsahovat UFI, složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, toxikologické informace a opatření pro případ nouze.
Otázka: Co se stane, když PCN nepodám?
Odpověď: Nedodržení požadavků PCN může vést k pokutám, omezením trhu a bezpečnostním rizikům v důsledku nedostupnosti informací pro případ nouze.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro svůj výrobek na ošetření skla/oken?
Odpověď: Předložení PCN musí být provedeno prostřednictvím portálu Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Naše společnost poskytuje kompletní služby pro vygenerování UFI, vytvoření štítků v souladu s nařízením CLP, přípravu hlášení PCN a registraci vašeho výrobku v toxikologickém středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
