Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro rostlinné biostimulanty
Rostlinné biostimulanty jsou inovativní produkty, které stimulují procesy výživy rostlin nezávisle na obsahu živin. Cílem těchto produktů je zlepšit vlastnosti, jako je účinnost využití živin, tolerance vůči abiotickému stresu nebo kvalitativní vlastnosti plodin. Přestože rostlinné biostimulátory přispívají k udržitelnému zemědělství, mohou obsahovat chemické látky, které vyžadují opatrné zacházení. Pro zajištění souladu s předpisy EU a poskytnutí základních bezpečnostních údajů při mimořádných událostech je pro nebezpečné rostlinné biostimulanty povinné oznámení toxikologickému středisku (PCN).
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje konkrétní rostlinný biostimulátor s jeho oznámením toxikologickému středisku. Tento kód je klíčovým bezpečnostním prvkem, který musí být uveden na etiketě výrobku a umožňuje toxikologickým centrům v případě nouze rychle identifikovat výrobek.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému centru (PCN) je podrobné podání toxikologickým centrům. Obsahuje důležité informace o výrobku, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšleného použití. V případě rostlinných biostimulátorů to zajišťuje, že toxikologická střediska mohou poskytnout přesné rady a účinně reagovat na náhodnou expozici nebo nesprávné použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje klasifikaci a označování nebezpečných chemických látek v celé EU. Rostlinné biostimulátory klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP musí na svých etiketách uvádět symboly nebezpečnosti, standardní věty o bezpečnosti a UFI, aby informovaly uživatele o možných rizicích a podporovaly bezpečné používání.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací odpovědných za řešení případů expozice chemickým látkám a otrav. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska poskytovat přesné a včasné poradenství při mimořádných událostech týkajících se rostlinných biostimulantů nebo jiných nebezpečných látek.
Proč je to nutné?
Rostlinné biostimulátory mohou obsahovat účinné látky nebo přísady, které jsou sice prospěšné pro růst rostlin, ale při nesprávném zacházení mohou představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným údajům o přípravku, což jim umožňuje poskytovat přesné a rychlé pokyny v naléhavých případech. Tím se zvyšuje bezpečnost uživatelů a ochrana životního prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Předkládání PCN pro nebezpečné směsi, včetně rostlinných biostimulantů, je od 1. ledna 2021 zákonným požadavkem podle přílohy VIII nařízení CLP.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny rostlinné biostimulanty PCN?
Odpověď: Ne, pouze rostlinné biostimulanty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN?
Odpověď: Předložení PCN musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být uveden UFI na rostlinných biostimulantech?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Kdo je odpovědný za předložení PCN pro rostlinné biostimulanty?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí rostlinný biostimulátor na trh EU.
Otázka: Co se stane, když není předloženo PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Jsou rostlinné biostimulanty bez klasifikace nebezpečnosti vyňaty z požadavků na PCN?
Odpověď: Ano, pouze nebezpečné rostlinné biostimulanty, jak jsou definovány v nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.
Otázka: Může být UFI uveden na obalu výrobku místo na etiketě?
Odpověď: Ne, UFI musí být uveden přímo na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
