Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na pyrotechnické výrobky
Pyrotechnické výrobky jsou výrobky určené k vyvolání účinku pomocí tepla, světla, zvuku, plynu nebo kouře nebo jejich kombinací v důsledku nedetonačních samovolně probíhajících exotermických chemických reakcí. Mezi tyto výrobky patří ohňostroje, světlice a další pyrotechnické výrobky, které se používají pro zábavu, signalizaci nebo jiné specifické účely. Aby byla zajištěna bezpečnost těchto výrobků, musí výrobci předložit toxikologickému středisku oznámení o otravě (PCN). Toto oznámení poskytuje záchranářům důležité informace o chemickém složení, klasifikaci a souvisejících nebezpečích výrobku.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový kód, který jednoznačně identifikuje konkrétní chemické složení výrobku. V případě pyrotechnických výrobků je UFI nezbytný pro první pomoc, aby v případě expozice nebo mimořádné události mohli pracovníci rychle identifikovat chemické vlastnosti výrobku. UFI umožňuje rychlý přístup k důležitým bezpečnostním informacím týkajícím se nebezpečných složek výrobku a potenciálních rizik.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologického střediska (PCN) je podrobná zpráva, která obsahuje klíčové bezpečnostní informace o výrobku, jako je jeho chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a příslušná bezpečnostní opatření. V případě pyrotechnických výrobků je předložení PCN zásadní pro zajištění toho, aby záchranáři měli přístup k přesným údajům o výrobku v případě mimořádné události, jako je náhodné vystavení chemickým látkám nebo vdechnutí kouře.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby výrobci klasifikovali, označovali a balili výrobky na základě jejich chemické nebezpečnosti. Nařízení CLP zajišťuje, aby byly pyrotechnické výrobky řádně označeny symboly nebezpečnosti, výstražnými větami a bezpečnostními opatřeními. To je nezbytné pro zajištění toho, aby uživatelé a záchranáři rozuměli rizikům spojeným s výrobkem a věděli, jak s nimi v případě nehody bezpečně zacházet.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních středisek, která poskytují pomoc v nouzi a informace týkající se expozice chemickým látkám a otrav. Informace uvedené v PCN pomáhají toxikologickému středisku poskytovat přesné a okamžité rady zdravotnickým pracovníkům, záchranářům a široké veřejnosti v případě nehod spojených s pyrotechnickými výrobky nebo jinými nebezpečnými chemickými látkami.
Proč je to nutné?
Pyrotechnické výrobky vzhledem ke své vlastní nebezpečnosti vyžadují oznámení toxikologickému středisku, aby byla zajištěna bezpečnost veřejnosti a pracovníků. Předložením PCN výrobci zajišťují, aby záchranáři měli přístup k přesným a aktuálním bezpečnostním údajům. To umožňuje rychlejší a účinnější reakci v případě mimořádné události, například vystavení škodlivým výparům, chemikáliím nebo plamenům z pyrotechnických výrobků.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle právních předpisů EU pro všechny nebezpečné výrobky, včetně pyrotechnických výrobků, povinné předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby mohly být uvedeny na evropský trh. Tento požadavek zajišťuje, aby byly nebezpečné výrobky řádně klasifikovány, označeny a aby byly záchranářům k dispozici správné bezpečnostní informace.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro pyrotechnické výrobky?
Odpověď: Ano, pyrotechnické výrobky jsou vzhledem ke svým chemickým reakcím klasifikovány jako nebezpečné, a proto je nutné předložit toxikologickým střediskům PCN. To pomáhá zajistit, aby záchranáři měli v případě mimořádné události týkající se výrobku přístup k potřebným informacím.
Otázka: Jaké informace musím uvést v PCN pro pyrotechnické výrobky?
Odpověď: PCN pro pyrotechnické výrobky by měl obsahovat UFI, podrobný seznam chemických složek, klasifikaci nebezpečnosti podle CLP, informace na štítku a bezpečnostní opatření. To pomáhá záchranářům rychle identifikovat výrobek a vědět, jak s ním v případě nehody bezpečně zacházet.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro svůj pyrotechnický výrobek?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít právní důsledky, včetně pokut a stažení výrobku z trhu. Kromě toho bez řádného oznámení nebudou mít záchranné složky přístup ke kritickým bezpečnostním informacím v případě expozice nebo nehody zahrnující daný výrobek.
Otázka: Jak mohu podat PCN na pyrotechnické výrobky?
Odpověď: Pro podání PCN musíte shromáždit potřebné informace o svém výrobku, včetně jeho chemického složení, UFI, klasifikace CLP a bezpečnostních údajů. Naše společnost poskytuje služby, které vám pomohou s celým procesem, zajistí plný soulad s předpisy EU a vaším jménem předloží požadované informace toxikologickému středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
