Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro látky zlepšující půdu
Přípravky na zlepšení půdy jsou nezbytné pro udržení, zlepšení nebo ochranu fyzikálních a chemických vlastností, struktury nebo biologické aktivity půdy. Tyto produkty mohou obsahovat komplexní chemické přípravky pro zlepšení kvality a úrodnosti půdy. Pro zajištění bezpečnosti těchto přípravků a souladu s předpisy EU je povinné oznámení o otravách (PCN). Toto oznámení umožňuje toxikologickým centrům přístup k podrobným informacím o výrobku, aby mohla účinně reagovat v případech náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor formule (UFI) je 16místný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní přípravek na zlepšování půdy s jeho oznámením toxikologickému středisku. UFI musí být vytištěn na etiketě výrobku, což zajišťuje rychlou identifikaci výrobku v případě nouze a umožňuje toxikologickým centrům přístup k podrobným bezpečnostním údajům.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva předložená toxikologickým střediskům, která obsahuje podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšleného použití. V případě půdních přídavků je tak zajištěno, že jsou účinně sdělena veškerá potenciální rizika, aby byli chráněni uživatelé a životní prostředí.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné výrobky, jako jsou například půdní přídavky obsahující určité chemické látky, byly řádně klasifikovány a označeny. Štítek musí obsahovat symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, které uživatele informují o možných rizicích výrobku a pokynech pro bezpečné zacházení.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které se zabývají poskytováním podpory v případech expozice chemickým látkám nebo otravy. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska poskytovat přesné a včasné rady v naléhavých případech, které se týkají půdních zlepšovacích prostředků nebo jiných nebezpečných směsí.
Proč je to nutné?
Přípravky na zlepšování půdy často obsahují účinné látky, které mohou při nesprávné manipulaci nebo náhodném požití představovat riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k podrobným informacím o výrobku, což umožňuje účinně reagovat na mimořádné události a zvyšuje celkovou bezpečnost uživatelů a životního prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně půdních přídavků, se stal právně povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny půdní přídavky PCN?
Odpověď: Ne, pouze u půdních přídavků klasifikovaných jako nebezpečné podle nařízení CLP se vyžaduje PCN.
Otázka: Jaké údaje jsou potřeba k vyplnění PCN pro půdní meliorátory?
Odpověď: Musí obsahovat informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Kde by měl být na přípravku na zlepšování půdy uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro půdní meliorátory?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí půdní přídavek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN.
Otázka: Co se stane, když společnost nepředloží PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Podléhají všechny výrobky související s půdou požadavkům PCN?
Odpověď: Ne, pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP, jako jsou některé půdní přídavky, vyžadují PCN.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
