Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na psací a kreslicí barvy
Inkousty na psaní a kreslení, včetně těch používaných v perech, štětcích a razítkovacích polštářcích, často obsahují chemické složky, jako jsou barviva, rozpouštědla a konzervační látky. Některé z těchto látek mohou být nebezpečné při požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží. Aby bylo zajištěno správné zacházení a nouzová reakce v případě náhodné expozice, musí výrobci a dovozci podle předpisů EU předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné inkoustové výrobky.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní složení inkoustu s jeho oznámením pro toxikologické středisko (PCN). Tento kód musí být uveden na etiketě výrobku nebo musí být součástí bezpečnostního listu výrobku (SDS). V případě náhodné expozice mohou toxikologická střediska použít UFI k rychlé identifikaci výrobku a poskytnutí příslušných lékařských pokynů.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zákonem vyžadované podání obsahující podrobné informace o nebezpečném inkoustovém výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšleného použití. Oznámení zajišťuje, že toxikologická střediska v celé EU mají okamžitý přístup k těmto údajům pro účinnou reakci na mimořádné události.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je rámec EU, který standardizuje klasifikaci nebezpečných chemických látek. Psací a kreslicí barvy obsahující nebezpečné látky musí splňovat požadavky nařízení CLP tím, že na svých obalech musí mít zřetelné označení nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací odpovědných za poskytování lékařské pomoci v případech expozice chemickým látkám. Po předložení PCN získají toxikologická střediska přístup k důležitým informacím o výrobku, což jim umožní nabídnout přesná doporučení pro léčbu.
Proč je to nutné?
Některé psací a kreslicí barvy obsahují složky, které mohou způsobit podráždění pokožky, alergické reakce nebo toxicitu při požití. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k údajům potřebným k rychlé reakci v případě náhodné expozice, a chrání tak spotřebitele i profesionály, kteří tyto výrobky používají.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být podle přílohy VIII nařízení CLP všechny nebezpečné směsi, včetně psacích a kreslicích barev klasifikovaných jako nebezpečné, před uvedením na trh EU předloženy PCN.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny psací a kreslicí barvy PCN?
Odpověď: Ne, pouze inkousty klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují předložení PCN.
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynů nebo musí být uvedeno v bezpečnostním listu výrobku.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí inkoustový výrobek na trh EU.
Otázka: Jsou do požadavku na PCN zahrnuty i barvy na razítka?
Odpověď: Pokud inkoust obsahuje nebezpečné chemické látky, musí splňovat požadavky PCN. Inkousty, které nejsou nebezpečné, oznámení nevyžadují.
Otázka: Co se stane, když nezasílám PCN pro nebezpečný inkoustový výrobek?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Platí požadavky na PCN ve všech členských státech EU?
Odpověď: Ano, dodržování PCN je podle nařízení CLP povinné ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
