PCN a UFI pro průmyslové zpracovatelské pomůcky

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Hlášení toxikologického střediska pro pomocné látky

Pomocné látky jsou základní látky používané v různých průmyslových odvětvích k úpravě nebo kontrole vlastností materiálů během jejich zpracování. Patří mezi ně látky jako regulátory pH, flokulanty, srážedla, neutralizační činidla, katalyzátory, emulgátory, rozpouštědla a dispergační činidla. U těchto typů výrobků je pro dodržení předpisů EU zásadní předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN). To zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k přesným údajům o bezpečnosti v případě mimořádných událostí nebo náhodné expozice těmto chemickým látkám.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje chemické složení výrobku s jeho oznámením pro toxikologické středisko (PCN). U pomocných látek musí být UFI uveden na etiketě výrobku, aby toxikologická střediska mohla výrobek snadno identifikovat a v případě nouze poskytnout přesné pokyny.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podání, které poskytuje základní informace o bezpečnosti a nebezpečnosti výrobku, včetně jeho chemického složení a zamýšleného použití. U pomocných látek pro zpracování zajišťuje PCN, aby toxikologická střediska měla k dispozici všechny relevantní údaje, které jim umožní účinně reagovat na události zahrnující expozici nebezpečným látkám používaným při průmyslovém zpracování materiálů.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby všechny nebezpečné chemické látky byly vhodně klasifikovány, označeny a zabaleny a informovaly uživatele o potenciálním nebezpečí. V případě pomocných látek nařízení CLP nařizuje, že etiketa výrobku musí obsahovat symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, které informují o rizicích spojených s výrobkem a poskytují nezbytné bezpečnostní informace.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních organizací, které poskytují odborné rady a pokyny, jak postupovat v případě expozice chemickým látkám. Toxikologická střediska se spoléhají na údaje uvedené v PCN, aby se rychle dostala k potřebným bezpečnostním informacím o nebezpečných látkách, jako jsou například pomocné látky, a poskytla přesná doporučení pro lékařské ošetření nebo nouzové reakce.

Proč je to nutné?

Pomocné látky se používají v různých průmyslových odvětvích a mnohé z nich mohou být nebezpečné pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají všechny informace, které potřebují k řešení mimořádných událostí a zmírnění rizik spojených s expozicí těmto chemickým látkám. Pomáhá předcházet nehodám a zajišťuje, aby byly v případě expozice chemickým látkám dodržovány správné havarijní protokoly.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně pomocných látek, se stala právně závaznou 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP. Dodržování tohoto požadavku má zásadní význam pro zajištění bezpečnosti pracovníků, spotřebitelů a životního prostředí.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechny pomůcky pro zpracování PCN?

Odpověď: Ne, pouze pomocné látky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN. Pokud výrobek obsahuje nebezpečné chemické látky, musí mít PCN, aby byl v souladu s předpisy EU.

Otázka: Jaké informace jsou potřeba k vyplnění PCN pro zpracování pomůcek?

Odpověď: Pro vyplnění PCN pro pomocné látky musíte poskytnout informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití a balení. UFI musí být rovněž uveden na štítku výrobku pro identifikaci v případě mimořádných událostí.

Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?

Odpověď: UFI musí být uveden na štítku výrobku spolu s informacemi o nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny, aby byl snadno dostupný v případě nouze a pro identifikaci v toxikologickém středisku.

Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro zpracování pomůcek?

Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí zpracovatelskou pomůcku na trh EU, je odpovědný za předložení PCN jedovým centrům.

Otázka: Jaké jsou důsledky nedodržení požadavků PCN?

Odpověď: Nedodržení nařízení o PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU. Předložení PCN zajistí, že váš výrobek splňuje zákonné požadavky a zůstane dostupný na trhu.

Otázka: Podléhají předložení PCN všechny typy zpracovatelských pomůcek?

Odpověď: Ne, pouze ty pomocné látky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují PCN. Na pomocné látky, které nejsou nebezpečné, se stejné požadavky obecně nevztahují.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).