Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro komerční tiskové barvy, tonery a související dokončovací výrobky
Komerční tiskové barvy, tonery a dokončovací výrobky používané v průmyslových nebo profesionálních tiskových procesech (např. flexotisk, litografie a sítotisk) často obsahují chemické látky, které mohou být nebezpečné pro lidské zdraví. Tyto látky mohou zahrnovat rozpouštědla, pigmenty a pojiva, která představují riziko při vdechnutí, požití nebo kontaktu s kůží. Aby bylo zajištěno správné zacházení a reakce na mimořádné události, musí být pro všechny nebezpečné směsi podle předpisů EU předloženo oznámení toxikologickému středisku (PCN).
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje konkrétní složení komerčního tiskového přípravku s jeho oznámením pro toxikologické středisko (PCN). UFI musí být uveden na etiketě výrobku nebo obsažen v bezpečnostním listu (SDS), aby pomohl toxikologickým centrům rychle identifikovat látku a poskytnout přesné lékařské pokyny v případě expozice.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinný dokument, který poskytuje podrobné informace o nebezpečném tiskařském inkoustu, toneru nebo dokončovacímu výrobku. Toto oznámení obsahuje chemické složení, klasifikaci nebezpečnosti a zamýšlené průmyslové použití. PCN zajišťuje, aby toxikologická střediska mohla účinně reagovat v případě náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje klasifikaci nebezpečných chemických látek v EU. Tiskové barvy, tonery a dokončovací výrobky obsahující nebezpečné látky musí splňovat požadavky nařízení CLP tím, že na svých obalech uvádějí příslušné symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních institucí, které poskytují lékařskou pomoc v případech expozice chemickým látkám. Po podání PCN mají toxikologická centra okamžitý přístup k důležitým informacím o výrobku, což jim umožňuje poskytnout vhodná doporučení pro léčbu.
Proč je to nutné?
Mnoho komerčních tiskových produktů obsahuje těkavé organické sloučeniny (VOC), těžké kovy a další nebezpečné látky, které mohou způsobovat dýchací potíže, podráždění kůže a další zdravotní účinky. Předložení PCN zajišťuje, že záchranáři mají k dispozici potřebné informace, aby mohli v případě náhodné expozice poskytnout okamžité a účinné ošetření.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být podle přílohy VIII nařízení CLP všechny nebezpečné směsi, včetně komerčních tiskařských barev, tonerů a dokončovacích výrobků, před uvedením na trh EU předloženy PCN.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny komerční tiskové barvy a tonery PCN?
Odpověď: Ne, pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují předložení PCN.
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat?
Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku v blízkosti informací o nebezpečnosti a bezpečnostních pokynech nebo musí být uvedeno v bezpečnostním listu výrobku.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí výrobek na trh EU.
Otázka: Jsou zahrnuty i dokončovací výrobky, jako jsou nátěry a laky?
Odpověď: Ano, pokud obsahují nebezpečné chemické látky, musí splňovat požadavky PCN.
Otázka: Co se stane, když nepodám PCN pro nebezpečný komerční tiskový produkt?
Odpověď: Nesplnění požadavků PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku v EU.
Otázka: Platí požadavky na PCN ve všech členských státech EU?
Odpověď: Ano, dodržování PCN je podle nařízení CLP povinné ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
