Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro směsi povrchově aktivních látek pro průmyslové použití
Směsi povrchově aktivních látek pro průmyslové aplikace se běžně používají v různých procesech, jako je čištění, emulgace a mazání. Tyto směsi musí být vzhledem ke svým nebezpečným vlastnostem řádně registrovány v toxikologickém středisku. Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je nutné k zajištění toho, aby v případě nehody nebo expozice chemické látce byly toxikologickým střediskům a zdravotnickým pracovníkům snadno dostupné potřebné nouzové informace. To pomáhá předcházet poškození lidského zdraví a životního prostředí tím, že umožňuje rychlou a informovanou reakci v případě nouze.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je specifický kód, který pomáhá jednoznačně identifikovat nebezpečnou chemickou směs. V případě směsí povrchově aktivních látek je UFI zásadní pro rychlou identifikaci výrobku v nouzové situaci. Musí být uveden na štítku výrobku a slouží k propojení výrobku se souvisejícím oznámením toxikologickému středisku (PCN).
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je oznámení toxikologickým střediskům, které poskytuje klíčové informace o nebezpečné chemické směsi. Obsahuje podrobnosti, jako je klasifikace nebezpečnosti, zdravotní a environmentální rizika a pokyny pro první pomoc. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici přesné a aktuální informace, které pomáhají při reakci na mimořádné události. Pro směsi povrchově aktivních látek je PCN povinný, aby byly dodrženy bezpečnostní předpisy EU.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je rámcem EU pro zajištění bezpečného používání chemických látek. Vyžaduje, aby výrobci klasifikovali chemické látky na základě jejich nebezpečnosti, označovali je příslušnými symboly nebezpečnosti a poskytovali bezpečnostní informace. Směsi povrchově aktivních látek pro průmyslové použití musí splňovat požadavky nařízení CLP, což zahrnuje poskytnutí UFI a předložení PCN toxikologickému středisku.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních středisek odpovědných za poskytování nouzové pomoci v případech expozice chemickým látkám. Poskytují rychlé a přesné informace poskytovatelům zdravotní péče, záchranářům a veřejnosti při zvládání chemických událostí. V případě směsí povrchově aktivních látek registrace výrobku v toxikologickém středisku zajišťuje, že informace potřebné k řešení mimořádných událostí jsou vždy k dispozici.
Proč je to nutné?
Registrace směsí povrchově aktivních látek v toxikologickém středisku prostřednictvím PCN je nezbytná pro ochranu veřejného zdraví a životního prostředí. Tyto směsi mohou při nesprávném zacházení představovat značné nebezpečí. PCN zajišťuje, že v případě expozice mají toxikologická střediska informace, které potřebují k poskytnutí okamžité a účinné léčby a pokynů k minimalizaci škod.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle nařízení EU CLP (příloha VIII) ze zákona povinné předkládat oznámení toxikologickému středisku pro nebezpečné směsi, včetně směsí povrchově aktivních látek pro průmyslové použití. Tento zákon zajišťuje, že toxikologická střediska v celé EU mají k dispozici přesné informace o mimořádných událostech, což umožňuje rychlejší a bezpečnější reakce na chemické mimořádné události.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Jaký je účel předložení PCN pro směsi povrchově aktivních látek?
Odpověď: PCN poskytuje toxikologickým střediskům základní informace o chemických rizicích, bezpečnostních opatřeních a pokynech pro první pomoc u směsí povrchově aktivních látek. To toxikologickým centrům umožňuje rychle a přesně reagovat v případě mimořádné události a chránit tak veřejné zdraví a životní prostředí.
Otázka: Kdy musí být moje směs povrchově aktivních látek registrována v toxikologickém středisku?
Odpověď: Pokud je vaše směs povrchově aktivních látek klasifikována jako nebezpečná, musí být podle nařízení CLP registrována v toxikologickém středisku do 1. ledna 2021. Je to povinné, aby byly dodrženy normy EU týkající se bezpečnosti a reakce na mimořádné události.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro svůj povrchově aktivní produkt?
Odpověď: Nepředložení PCN pro váš výrobek s povrchově aktivními látkami může mít za následek nedodržení předpisů EU, což může vést k pokutám a nemožnosti prodávat nebo distribuovat výrobek na trhu EU. Kromě toho by záchranáři neměli k dispozici informace potřebné k účinnému zvládnutí mimořádných událostí.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
