Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro prostředky na oplachování prádla (kromě biocidních přípravků)
Prostředky pro máchání prádla, které se používají v posledním cyklu máchání pro zlepšení máchacího účinku a snížení zbytků pracího prostředku, mohou obsahovat chemické látky, jako jsou povrchově aktivní látky nebo kondicionéry, které by při nesprávném použití mohly představovat zdravotní nebo environmentální riziko. Pokud je takový prostředek na máchání klasifikován jako nebezpečný podle předpisů EU, vyžaduje oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložení PCN zajistí, že toxikologická centra budou mít okamžitý přístup k důležitým podrobnostem, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení, což umožní rychlou a přesnou lékařskou reakci v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U oplachových prostředků klasifikovaných jako nebezpečné musí být tento kód uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo výstražných vět. Toxikologická střediska používají UFI při mimořádných událostech k přesné identifikaci složení výrobku, což jim umožňuje poskytnout cílenou první pomoc nebo lékařská doporučení.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle předpisů EU povinným podáním pro jakoukoli chemickou směs, která je považována za nebezpečnou. Podáním oznámení PCN pro prostředek na praní prádla poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům důležité údaje – od složek a klasifikace nebezpečnosti až po doporučené nouzové postupy. To zajišťuje, že zdravotníci mohou v případě náhodné expozice rychle a účinně reagovat.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) sjednocuje informace o nebezpečnosti chemických látek ve všech členských státech EU. Vyplachovací prostředky, které splňují prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí být na svých štítcích označeny symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Tento přístup k označování podporuje informované zacházení a pomáhá uživatelům identifikovat potenciální rizika.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která jsou zodpovědná za poskytování naléhavých rad a doporučení pro léčbu v případech expozice chemickým látkám. Registrací nebezpečných oplachových prostředků pomocí PCN výrobci zajišťují, že tato centra mohou rychle získat informace o výrobku, což umožňuje přesnější a včasnější reakce při mimořádných událostech.
Proč je to nutné?
Oplachovací prostředky mohou obsahovat chemické látky, které při nesprávném použití nebo náhodném kontaktu mohou vést k podráždění pokožky, poškození očí nebo jiným zdravotním problémům. PCN zaručuje, že toxikologická centra mají rychlý přístup k bezpečnostnímu profilu výrobku, což snižuje pravděpodobnost závažných následků a dodržení bezpečnostních pokynů EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs – včetně některých oplachových prostředků – registrována s oznámením pro toxikologické středisko podle nařízení EU CLP. To pomáhá udržovat konzistentní bezpečnostní postupy a účinné protokoly pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prostředky na máchání prádla PCN?
Odpověď: Pouze oplachovací prostředky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Výrobky, které nejsou považovány za nebezpečné, registraci nevyžadují.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěn v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, což zajišťuje, že jej toxikologická střediska nebo záchranáři rychle najdou.
Otázka: Jaké údaje musí být uvedeny v PCN pro oplachové prostředky?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, formát obalu, doporučená opatření první pomoci a pokyny pro použití. Tyto údaje usnadňují rychlé jednání v případě mimořádných událostí.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN, pokud výrobek splňuje kritéria pro klasifikaci nebezpečnosti.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný oplachový prostředek?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, včetně pokut nebo omezení prodeje výrobku na trzích EU, dokud nebudou splněny požadavky PCN.
Otázka: Kdy vstoupily v platnost požadavky na PCN pro nebezpečné chemické směsi?
Odpověď: Požadavek na PCN vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU CLP, aby se sjednotila a posílila opatření v oblasti chemické bezpečnosti ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
