Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace výrobků pro péči o vzduch v obuvi v toxikologickém středisku
Přípravky pro péči o vzduch v obuvi jsou určeny k deodoraci, osvěžení nebo provonění obuvi. Tyto výrobky mohou být ve formě sprejů, prášků nebo jiných forem a často se používají k potlačení zápachu nebo k udržení svěžesti obuvi. Vzhledem k tomu, že tyto výrobky mohou obsahovat chemické látky, které by mohly představovat riziko při požití, vdechnutí nebo kontaktu s kůží, je ze zákona nutné předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byl zajištěn přístup záchranářů a zdravotníků k příslušným bezpečnostním údajům v případě nouze. Registrace těchto výrobků pomáhá zvýšit bezpečnost a umožňuje rychlejší reakci v případě expozice nebo nehody.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je kód, který jednoznačně identifikuje konkrétní chemické složení výrobku. U výrobků pro péči o vzduch v obuvi se UFI používá k tomu, aby v případě mimořádné události pomohl záchranářům rychle získat přístup k podrobným bezpečnostním informacím. Zajišťuje, že je známo chemické složení výrobku, což umožňuje efektivní a bezpečné zvládání případných nehod.
Co je to PCN?
PCN (Poison Centre Notification) je hlášení, které výrobce nebo dovozce výrobku předkládá toxikologickému středisku. PCN obsahuje základní bezpečnostní informace o výrobku, jako je jeho chemické složení, klasifikace nebezpečnosti, opatření první pomoci a kontaktní údaje pro případ nouze. V případě výrobků pro péči o vzduch v obuvi předložení PCN zajišťuje, že záchranáři mají k dispozici údaje potřebné k účinnému a bezpečnému zvládnutí mimořádné události.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které stanoví pravidla pro klasifikaci, označování a balení chemických látek. Zajišťuje, aby byly nebezpečné chemické látky řádně označeny a aby byli spotřebitelé a osoby zasahující při mimořádných událostech informováni o případných nebezpečích. U výrobků pro péči o vzduch v obuvi nařízení CLP zajišťuje, aby byly na štítku výrobku uvedeny správné symboly nebezpečnosti, bezpečnostní pokyny a varování, což pomáhá předcházet nehodám a vystavení škodlivým látkám.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaná databáze, která uchovává bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích. Tyto informace jsou k dispozici záchranářům, zdravotníkům a toxikologickým centrům, aby měli v případě nouze rychlý přístup ke kritickým údajům. Registrací výrobků pro péči o ovzduší pro obuv v toxikologickém středisku výrobci zajišťují, že základní bezpečnostní informace jsou k dispozici, když jsou nejvíce potřeba.
Proč je to nutné?
Přípravky pro péči o vzduch v obuvi mohou obsahovat látky, které by mohly být škodlivé při kontaktu s lidmi nebo zvířaty, například rozpouštědla, vonné látky nebo jiné chemické látky. Proces oznamování toxikologického střediska zajišťuje, že záchranáři mají k dispozici potřebné bezpečnostní informace, což jim pomáhá účinně řešit případné incidenty nebo expozici. Registrací těchto výrobků pomáhají výrobci chránit zdraví a bezpečnost veřejnosti.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 se pro výrobce a dovozce stala zákonná povinnost předkládat v rámci Evropské unie oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně výrobků pro péči o vzduch v obuvi. Toto nařízení bylo zavedeno s cílem zvýšit bezpečnost veřejnosti a zajistit, aby záchranáři měli přístup k důležitým bezpečnostním informacím o nebezpečných výrobcích.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebuji UFI pro svůj výrobek pro péči o vzduch v obuvi?
Odpověď: Ano, v rámci procesu oznamování toxikologického střediska je u výrobků pro péči o ovzduší pro obuv vyžadován jedinečný identifikátor složení (UFI). UFI pomáhá záchranářům v případě nouze rychle získat přístup k důležitým bezpečnostním informacím týkajícím se vašeho výrobku.
Otázka: Je předložení PCN povinné u výrobků pro péči o vzduch v obuvi?
Odpověď: Ano, každý výrobek pro péči o vzduch určený pro obuv, který je klasifikován jako nebezpečný podle nařízení CLP, musí mít podané oznámení o otravě (PCN). To zahrnuje spreje, prášky a další výrobky, které dezodorují nebo parfémují obuv.
Otázka: Jak se CLP vztahuje na můj výrobek pro péči o vzduch v obuvi?
Odpověď: CLP (Classification, Labelling, and Packaging) zajišťuje, že váš výrobek pro péči o vzduch v obuvi je správně klasifikován na základě jeho potenciální nebezpečnosti. Rovněž nařizuje správné označení pomocí symbolů nebezpečnosti, bezpečnostních pokynů a postupů pro nouzovou manipulaci, aby bylo zajištěno bezpečné používání a manipulace s výrobkem.
Otázka: Jakou roli v tomto procesu hraje toxikologické středisko?
Odpověď: Toxikologické středisko shromažďuje a uchovává údaje o bezpečnosti nebezpečných výrobků, včetně výrobků pro péči o vzduch v obuvi. Registrací výrobku v toxikologickém středisku zajistíte, že záchranáři a zdravotníci budou mít v případě nehody nebo expozice přístup k důležitým bezpečnostním informacím.
Otázka: Kdy vznikla zákonná povinnost předkládat PCN pro výrobky pro péči o vzduch v obuvi?
Odpověď: Zákonná povinnost zasílat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky, včetně výrobků pro péči o vzduch v obuvi, se stala povinnou 1. ledna 2021. Toto nařízení je součástí úsilí EU o zlepšení bezpečnosti a schopnosti reagovat na mimořádné události ve všech členských státech.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
